С первого января 2018 года начало действовать новое законодательство — Федеральный закон, принятый 29 июля 2017 года под номером 242-ФЗ, который внес существенные коррективы в ряд законов Российской Федерации, касающихся использования информационных технологий в сфере здравоохранения. Другими словами, произошли изменения, которые обсуждались на протяжении нескольких предыдущих лет: законодатели предприняли шаги по правовому регулированию вопросов, связанных с оказанием медицинских услуг на расстоянии, включая мониторинг состояния пациентов и предоставление консультаций в дистанционном формате. Давайте подробнее рассмотрим, какие именно изменения были внедрены.
В ответ на изменения, внесенные в Федеральный закон № 323-ФЗ от 21 ноября 2011 года, который касается основ здравоохранения граждан в РФ, Министерство здравоохранения выпустило Приказ № 965н от 30 ноября 2017 года. Этот документ устанавливает рамки для организации и предоставления медицинской помощи с использованием технологий телемедицины. В соответствии с новым Порядком, теперь медицинские учреждения могут официально проводить консультации на расстоянии и осуществлять дистанционное мониторинговое наблюдение за состоянием пациентов.
Что принципиально новое ввел в процесс оказания помощи закон о телемедицине
Текущие нормативы о телемедицинских услугах разрешают проведение удаленных консультативных встреч между медицинскими специалистами при появлении соответствующей потребности. В прошлом, врачи могли осуществлять консультации по телефону или другим способом связи с коллегами, после чего отмечали в медицинской карте пациента факт консультации. Новый порядок упрощает этот процесс, делая его более официальным и не позволяя консультантам отказываться от своих рекомендаций. Теперь стало возможным организовывать официальные консультации с экспертами из других областей, ведущих клиник или научных институтов. Для участия в таких мероприятиях через телемедицину организациям не требуется получать отдельную лицензию. Достаточно иметь лицензию на оказание тех видов медицинской помощи, в рамках которых проводится консультация. Необходимым условием является наличие специально оснащенного помещения для проведения телемедицинских консультаций и регистрация организации в Единой государственной информационной системе здравоохранения. Также важно, что право на проведение и запрос консультаций имеют только медицинские работники, зарегистрированные в соответствующем федеральном реестре, ограничивая доступ к телемедицине для некоторых учреждений и специалистов. Это может привести к ограничению прав пациентов на выбор медицинской организации и врача, как это предусмотрено в законодательстве РФ. В действующем законе о телемедицине также отсутствуют четкие указания по доступу к информации, ее передаче, условиям обмена данными между участниками и защите конфиденциальности передаваемой информации, а также процедуре изучения медицинских документов на расстоянии.
Закон о телемедицине 2018: как отличить одного пациента от другого
Указания предписывают применение унифицированной схемы идентификации и проверки подлинности. Ввиду того, что данная схема разработана для предоставления исключительно государственных и муниципальных сервисов, она не включает в себя данные о частных медицинских учреждениях. Кроме того, доступ к системе осуществляется лишь через использование обычной или усиленной квалифицированной электронной подписи. Исходя из этого, пациенты, не прошедшие регистрацию в данной системе идентификации, автоматически не могут получить доступ к услугам телемедицины. Законодательство, касающееся телемедицины за 2018 год, не предполагает использование других методов удостоверения личности пациента.
Телемедицина: консультация и вопросы электронного документооборота
В соответствии с установленными правилами, участие в телемедицинском консилиуме принимают ответственный доктор и приглашенные эксперты. Эти действия находятся в строгом соответствии с законодательством Российской Федерации о здравоохранении. Обязательно требуется электронное документирование и подписание протоколов таких встреч с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи всех присутствующих, что делает процесс юридически эквивалентным оформлению результатов очного собрания. Однако, процедура получения и обновления такой подписи может оказаться трудоемкой и времязатратной, что ставит под вопрос ее широкое применение среди медицинских работников, особенно учитывая их загруженный график работы.
Дополнительно, критически важно наличие электронной медицинской карты пациента для ведения телемедицинских консультаций. Это выдвигает вопросы к медицинским учреждениям, еще не внедрившим такую систему. Остаются открытыми вопросы касательно хранения электронных документов, в том числе требования к безопасности данных и организации доступа к ним для участников консилиума.
Не менее важен момент отправки электронного протокола телемедицинской консультации заказчику услуги, что поднимает дополнительные вопросы о форматах и способах такой передачи информации.
Лечащий врач в телемедицине и задачи врача
В соответствии с законодательством РФ о здравоохранении, вся ответственность за подготовку и документальное оформление телемедицинского консилиума возлагается на врача, осуществляющего лечение. Этому специалисту предстоит осведомить других участников обсуждения о клинической картине и диагностических данных пациента, предоставив им всю необходимую информацию для консультации. Подписание протокола консилиума также ложится на его плечи, что поднимает вопрос о необходимости обеспечения медицинских специалистов усиленной электронной подписью. В ситуации, когда лечащий врач не обладает такой подписью, он исключается из процесса, что может привести к замене врача без согласия пациента, нарушая его право на выбор специалиста.
Особый интерес вызывает положение о возможности удаленного мониторинга состояния здоровья пациента, хотя конкретный исполнитель таких наблюдений документом не определен. Закон предусматривает экстренное вмешательство при жизненно важных изменениях состояния пациента, но не уточняет, каким образом лечащий врач должен осуществлять непрерывный контроль за такими показателями. Встает вопрос, обязан ли доктор постоянно находиться у экрана, ожидая непредвиденных изменений, и как это скажется на обслуживании его остальных пациентов. На момент текущий, ответы на эти вопросы остаются неопределенными.