2019 год принес много волнений в связи с новыми методами работы с ЕГИСЗ. Если с государственными медицинскими учреждениями ситуация более-менее ясна, то частные клиники все еще сталкиваются с неясностью. Они не понимают, как правильно интегрировать медицинские информационные системы (МИС), каким образом передавать данные в единую систему, какие затраты это предполагает и как оформить сертификаты ФСБ и ФСТЭК. Важно также разобраться, необходимо ли срочно внедрять новые системы к 2020 году. Эти вопросы подробно рассмотрел журнал «Директор клиники».
ЕГИСЗ: Что это за система?
Одной из ключевых задач модернизации здравоохранения и санитарного надзора в России стала разработка Единой государственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ). Этот проект Минздрава направлен на обеспечение информационной поддержки медицинских учреждений, предоставление открытых данных для всех заинтересованных лиц, а также на повышение эффективности профилактических и санитарно-эпидемиологических мероприятий. Система ЕГИСЗ включает 13 подсистем, каждая из которых ориентирована на решение определенного комплекса задач и полностью совместима с различными медицинскими информационными системами (МИС).
История создания ЕГИСЗ
Идеи и основные функциональные задачи для создания Единой государственной информационной системы здравоохранения были сформированы еще в середине прошлого столетия, однако технологическая реализация проекта началась лишь в 2008 году. Для разработки и координации этой системы был создан специальный департамент Минздрава, который курировал все мероприятия по информатизации здравоохранения. К 2011 году были подготовлены для тестирования первые внутренние системы, и утверждена базовая концепция ЕГИСЗ, которая в дальнейшем претерпела лишь незначительные изменения, сохранив свою первоначальную структуру и функционал. Полноценное подключение масштабной медицинской информационной системы к сети Интернет произошло в 2012 году.
Выбор подрядчиков и этапы реализации
В 2012 году был объявлен конкурс на разработку ключевых подсистем ЕГИСЗ. По его итогам в 2014 году исполнителями стали крупные компании: «Ростех», «Ростелеком» и «Восход». В ходе их совместной работы была составлена подробная «дорожная карта» проекта, а также определены стратегические цели с крайними сроками реализации, намеченными до 2018 года. В 2017 году в систему были интегрированы элементы технологии блокчейн — распределенной базы данных, которая обеспечивает надежное хранение и защиту данных за счет использования множества серверов. Это позволило децентрализовать управление информацией и сделать систему более автономной и безопасной.
В 2017 году разработчики сообщили о подключении к ЕГИСЗ более 6,5 тысяч медицинских организаций, включая частные клиники, косметологические центры и амбулаторные учреждения. Первые успешные тесты и положительные результаты работы системы позволили укрепить доверие к проекту на уровне правительства.
Финансирование и интеграция с другими системами
В 2018 году правительство России выделило на внедрение системы в регионах значительную сумму — 63 миллиарда рублей. Это решение стало важным шагом на пути к полной интеграции ЕГИСЗ на территории страны. В 2019 году ЕГИСЗ была интегрирована с системой «Госуслуги», что позволило обеспечить единый доступ к услугам здравоохранения для граждан через привычный портал.
Функции ЕГИСЗ: основные подсистемы и их задачи
Единая государственная информационная система здравоохранения (ЕГИСЗ) включает 13 подсистем, каждая из которых разработана разными компаниями, но все они эффективно интегрированы между собой. Это позволяет обеспечить оперативный электронный документооборот и удобное использование различных сервисов, связанных с медицинской сферой. Ниже перечислены основные подсистемы ЕГИСЗ:
- Федеральная электронная медицинская карта (ФЭМК) – полностью совместима с различными медицинскими информационными системами (МИС).
- Электронная регистратура – современная система для управления очередями и записей пациентов.
- Подсистема управления санаторно-курортным комплексом – предназначена для мониторинга медицинских услуг и ведения категорийных регистров пациентов (например, Нозологический регистр или НР ЕГИСЗ).
- Система сбора, обработки, хранения и обмена данными – отвечает за сбор и передачу показателей о состоянии системы здравоохранения.
- Комплекс систем интеграции – обеспечивает взаимодействие с федеральным регистром медицинских работников (ФРМР).
- Федеральный реестр нормативных документов и справочной информации – содержит нормативные акты и справочные данные.
- Национальный реестр электронных медицинских документов – ведет учет электронных медицинских записей.
- Обезличивание и защита персональных данных пользователей – включает в себя методы защиты данных.
- Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) – регистрирует все медицинские учреждения.
- Подсистема управления геоинформационными данными – используется для работы с геоданными в здравоохранении.
- Инфраструктурная подсистема передачи и защиты данных – отвечает за безопасную передачу информации.
- Автоматизированная система мониторинга и управления закупками лекарственных средств – обеспечивает контроль за закупками медикаментов.
Уровни работы системы
Система функционирует на трех уровнях, каждый из которых предназначен для работы с определенными пользователями:
- Федеральный сегмент – осуществляет общий мониторинг работы ЕГИСЗ и отвечает за безопасное хранение данных. Информация будет публиковаться на портале rosminzdrav.ru.
- РМИС (региональная медицинская информационная система) – включает интеграционные шины и информационные системы, работающие как на федеральном, так и на региональном уровнях.
- Региональный сегмент – состоит из региональных МИС и предоставляет доступ к системе как гражданам, так и медицинским организациям.
Нормативно-правовые документы: требования и рекомендации для интеграции с ЕГИСЗ
Вступление в ЕГИСЗ требует соблюдения ряда нормативных актов и рекомендаций, утвержденных Минздравом России. Одним из ключевых требований является то, что все информационно-технические средства должны находиться на территории Российской Федерации. Разработка и использование медицинских информационных систем (МИС) для интеграции с ЕГИСЗ осуществляется в соответствии с нормативными документами, представленными на портале оперативного взаимодействия. Важнейшие из них включают:
- ГОСТ Р 52600-2006, Р 52636-2006 – описывают протоколы ведения пациентов и электронные истории болезней.
- ГОСТ Р 52976-2008, Р 52977-2008 и другие – устанавливают требования к информатизации здоровья граждан РФ.
- Приказы ФОМС и Минздрава России – например, № 79 от 07.04.2011 г., № 1159н от 31.12.2013 г. и другие, регулирующие медицинские стандарты.
- Федеральные законы – в том числе №152-ФЗ «О персональных данных», № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан».
- Постановление Правительства РФ № 85 от 15.02.2011 г. – регулирует аспекты электронной медицины и данные о пациентах.
Интеграция МИС с ЕГИСЗ
Для подключения медицинских информационных систем (МИС) к ЕГИСЗ все программы должны быть разработаны на базе отечественных технологий и пройти обязательную сертификацию ФСБ и ФСТЭК. Эти проверки оценивают уровень защиты персональных данных и наличие необходимых средств защиты, таких как антивирусные программы и криптографические технологии.
МИС, подключаемые к ЕГИСЗ, должны соответствовать требованиям Минздрава РФ, изложенным в Постановлении Правительства РФ № 1236 и приказе Минздрава № 911н от 25.06.2019 года. Эти документы вступают в силу в 2020 году.
Постановление № 555 от 05.05.2018 г. обязывает организации, предоставляющие медицинские услуги, передавать данные в ЕГИСЗ. К таким данным относятся:
- Информация о медицинских работниках – данные об образовании, квалификации, трудоустройстве и другие сведения передаются в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР).
- Информация о медицинской организации – включая наименование, тип, лицензии, доходы, расходы, передаются в Федеральный регистр медицинских организаций (ФРМО).
- Записи о приеме врачей – расписание, дистанционные консультации, данные о визитах передаются в федеральную регистратуру.
- Сведения о пациентах – передаются в федеральную медицинскую карту в обезличенном виде в соответствии с законодательством.
- Медицинская документация – данные о документах и организации, отвечающей за их хранение, передаются в реестр электронных документов.
- Общие данные о пациентах – информация о заболеваниях, лечении, назначениях передается в специальные информационные своды ЕГИСЗ.
- Данные о медицинских препаратах – передаются в систему мониторинга фармацевтической отрасли.
Передача данных из МИС коммерческих клиник в ЕГИСЗ
В то время как государственные клиники уже полностью адаптировались к передаче данных в режиме онлайн, коммерческие медицинские учреждения пока не спешат внедрять собственные медицинские информационные системы (МИС). Основные причины такого подхода включают высокие затраты на разработку соответствующей системы, соответствующей требованиям Минздрава, а также сложности, связанные с сертификацией защиты данных в ФСБ и ФСТЭК.
Участники рынка указывают также на отсутствие четкой информации о выполнении Постановления №555. Представители Минздрава и МИАЦ до сих пор не могут дать однозначный ответ на вопрос, обязаны ли частные клиники передавать данные из своих МИС в ЕГИСЗ и какие санкции грозят за несоблюдение этих требований. Представитель МИАЦ Свердловской области ссылался на сообщения в СМИ, в которых подчеркивалось, что пока нет информации о применении каких-либо штрафных санкций.
По словам представителей частных медицинских организаций, разработка МИС не представляет такой серьезной проблемы, как сертификация в ФСБ и ФСТЭК. Большинство IT-компаний не включают в свои МИС сертификацию, оставляя эту задачу медицинским учреждениям. Директор компании «Альянс АйТи Технолоджи» Анна Насибуллина подчеркнула, что на рынке отсутствуют оптимальные решения для малых и средних коммерческих клиник по доступной цене и с простотой внедрения.
Однако она отметила, что их компания смогла разработать решение, которое будет соответствовать требованиям ЕГИСЗ, включая сертификацию. Например, передача данных через систему «Клиника Онлайн» будет сертифицирована ФСБ и ФСТЭК. Насибуллина также указала, что в 2020 году планировалось внедрение дополнительного модуля для передачи данных, который можно подключить по мере необходимости. Летом 2020 года было выпущено обновление, доступное как опциональная функция для клиентов.
Портал оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ
Для обмена данными между участниками системы ЕГИСЗ Минздрав России создал специализированный портал. Этот ресурс представлен в формате форума и обеспечивает обмен документами и нормативно-правовой информацией между медицинскими учреждениями. Портал также предоставляет участникам доступ к технической поддержке и примерам документов, необходимых для интеграции с ЕГИСЗ. Найти портал можно на официальном сайте Росминздрава.