В медицинской отрасли особое внимание уделяется управлению отходами. В процессе оказания медицинских услуг образуются отходы различных классов, которые могут отличаться по форме, состоянию и происхождению. Давайте детально изучим эту тему.
Классификация отходов в медицине
Категоризация медицинских отходов охватывает не только те, которые генерируются непосредственно в медицинских учреждениях, но и отходы, появляющиеся в процессе создания фармацевтических продуктов, изготовления медицинских изделий, а также в рамках научных исследований. Законодательно вопрос утилизации отходов в медицине урегулирован рядом нормативных актов, включая:
СанПиН № 2.1.7.2790-10
Санитарные правила № 2.1.7.1386-03
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ № 144 от 16.06.2003.
Данные нормативные документы классифицируют медицинские отходы на группы по уровню их потенциальной опасности для здоровья человека и окружающей среды.
1. Группа A: Малоопасные отходы
Эта категория наименее опасна и аналогична обыденным бытовым отходам, включает в себя:
Обычный бытовой мусор и предметы утратившие свои потребительские свойства.
Медицинские отходы, не контактировавшие с возбудителями инфекционных заболеваний.
Отходы, образованные в процессе уборки медицинских и вспомогательных помещений.
Отбросы из пищеблоков и столовых медицинских учреждений.
2. Категория Б: Специфические медицинские отходы
Этот класс отходов прямо ассоциируется с медицинской деятельностью и характеризуется увеличенной опасностью из-за возможности стать источником инфекций.
Предметы, способные переносить инфекции. Включает в себя инструментарий и материалы, которые могли контактировать с инфекционными агентами.
Медицинские изделия с кровью и другими биологическими материалами. Относится к использованным инструментам и материалам, содержащим частицы крови или другие биологические вещества.
Отходы из патологоанатомических отделений. Материалы, полученные в процессе патологических вскрытий для исследования заболеваний.
Операционные отходы. Всё, что накапливается в процессе хирургических вмешательств.
Истекшие лекарственные средства. Препараты, потерявшие свою актуальность и не пригодные для дальнейшего использования.
Материалы для производства медикаментов. Сырье, которое может спровоцировать заболевания, но уже не используется в производственном процессе.
3. Группа В: Высокоопасные медицинские отходы
Отходы этой категории могут не только способствовать распространению инфекций, но и стать причиной масштабных эпидемий.
Медицинские изделия, контактировавшие с возбудителями опасных заболеваний. Включает инструменты и материалы, использованные при работе с пациентами, зараженными особо опасными инфекциями, такими как чума или холера.
Отходы от работы с иммунобиологическими веществами. Относится к материалам, связанным с использованием или исследованием опасных иммунобиологических препаратов.
Медицинский мусор с биологическими жидкостями. Включает отходы, содержащие секреты дыхательных путей от больных туберкулезом, а также материалы из отделений, непосредственно работающих с возбудителем болезни.
4. Группа Г: Сильнотоксичные медицинские отходы
Эта категория включает в себя отходы, обладающие высоким токсическим действием и способными нарушать жизненные процессы в организме.
Использованные дезинфектанты. Химикаты, применяемые для устранения патогенных микроорганизмов с поверхностей, которые уже не пригодны к использованию.
Отходы, содержащие ртуть. Все материалы и предметы, содержащие ртуть или ее соединения.
Фармацевтические отходы. Отходы, возникшие в процессе производства и использования медикаментов.
Медицинское оборудование и принадлежности. Отходы, связанные с использованием медицинской аппаратуры, транспортных средств и осветительной техники.
5. Группа Д: Радиационные отходы в медицине
Самая опасная категория, связанная с радиоактивным загрязнением, оказывающая воздействие на живые организмы, технику, окружающую среду из-за радиоактивного распада материалов.
Эти классификации медицинских отходов обусловлены международными и национальными стандартами безопасности и гигиены.
Документы для регулирования обращения с медицинскими отходами
В сфере обращения с медицинскими отходами возникают вопросы о необходимости так называемого «Паспорта отходов». Федеральный закон № 89 «Об отходах производства и потребления» и соответствующие Правила паспортизации, оформленные постановлением Правительства РФ № 712, подтверждают необходимость этого документа, указывая на обязанность организаций его получить. Однако, специфика работы медицинских учреждений подразумевает следование особым правилам, определенным в законе «Об охране здоровья граждан», где отмечается, что утилизация медицинских отходов осуществляется согласно их классификации и при соблюдении стандартов, обеспечивающих здоровье населения и окружающей среды.
Так, в соответствии с законодательством, «Паспорт отходов» для медучреждений не требуется, что означает отсутствие оснований для его запроса контролирующими органами. Тем не менее, для предотвращения возможных спорных моментов при проверках, рекомендуется заранее обратиться в соответствующее подразделение Роспотребнадзора для оформления данного документа, что позволит исключить ненужные претензии.
Оптимальная упаковка медицинских отходов
Процедура упаковки:
Используйте одноразовые контейнеры, наполняя их до 75% их объема.
Из контейнера следует выпустить воздух и надежно его закрыть.
Во время упаковки необходимо использовать защитные средства: маску, перчатки, специальный защитный костюм.
На контейнере должны быть четко указаны: категория отходов, наименование и идентификатор медучреждения, дата, информация о лице, ответственном за утилизацию.
Запреты и ограничения:
Располагайте контейнеры на расстоянии не менее 1 метра от источников тепла.
Избегайте давления на мешки с отходами и их небрежного перемещения.
Защитное снаряжение должно быть на вас во время всего процесса работы с отходами.
Открытый контейнер с отходами не должен оставаться таковым более чем на 24 часа.
Избегайте использования неустойчивой упаковки для отходов с острыми предметами в составе.
Соблюдение этих правил обеспечивает безопасное и эффективное обращение с медицинскими отходами, минимизируя риск для здоровья персонала и окружающей среды.
Организация управления медицинскими отходами
Назначение ответственного
Ответственный за утилизацию отходов определяется приказом руководства медицинской организации.
Назначенное лицо проходит обязательный инструктаж по обращению с отходами.
Все сотрудники, вовлеченные в процесс обработки отходов, должны пройти соответствующее обучение, для чего разрабатывается план их подготовки.
Разработка плана обращения с отходами
Требуется разработать детальный план сбора отходов, включая анализ их образования по категориям.
План должен учитывать необходимый объем упаковки и процедуры перемещения отходов, исключая смешивание отходов разных категорий.
Обязательно предусмотреть процедуры обращения с разными типами отходов и включить затраты на утилизацию в бюджет учреждения.
Сотрудничество с утилизационными компаниями
Необходимы договоры с организациями, специализирующимися на утилизации отходов, включая те, что содержат опасные компоненты.
В учреждении должны быть созданы условия для эффективной утилизации отходов, в том числе отведены специальные емкости и помещения.
Ежедневный контроль и проверка
Ежедневный мониторинг и контроль за соблюдением процесса утилизации отходов.
При строгом соблюдении установленных процедур и требований проверка контролирующих органов пройдет без проблем.
Соблюдение этих рекомендаций обеспечит безопасное и эффективное обращение с медицинскими отходами, предотвращая возможные проблемы при инспекции.
С 1 марта 2021 года начало действовать обновленное санитарное законодательство Российской Федерации — СанПиН 2.1.3684-21, касающееся управления отходами медицинского характера. Этот документ вносит существенные коррективы в систему обращения с медицинскими отходами: пересмотрены классификации отходов по степени их опасности, обновлены процедуры их хранения, утилизации, а также контроля на производстве. В связи с этими изменениями, медицинским учреждениям необходимо привести в соответствие внутренние нормативные документы, регулирующие обращение с отходами. Подробная информация об этих изменениях представлена в нашей статье.
Изменения в классификации медицинских отходов
Обновленный СанПиН 2021 года вносит существенные корректировки в систему классификации отходов медицинского происхождения. Давайте рассмотрим основные изменения в этой классификации.
Класс А. В соответствии с обновлениями, введенными последним СанПиН, в разделе, регулирующем обращение с медицинскими отходами, делается уточнение в пункте 157. Отныне к категории эпидемиологически безопасных отходов, аналогичных по составу твердым бытовым отходам, относят и использованные средства личной гигиены, а также изделия по уходу за пациентами, не страдающими инфекционными заболеваниями. В предыдущей редакции нормативного акта такое уточнение отсутствовало, создавая предпосылки для возникновения разночтений в трактовке правил и, как следствие, излишних требований к обеззараживанию личных гигиенических принадлежностей, включая средства интимной гигиены, а также детские и взрослые подгузники, промокательные пеленки с биологическими следами. Внесение ясности в данный вопрос с помощью СанПиН 2.1.3684-21 освобождает указанные категории товаров от необходимости проходить процедуру дезинфекции, учитывая сложности, связанные с обработкой в условиях отсутствия адекватных средств для выполнения таких манипуляций в медицинских учреждениях. Проблематично было обеспечить полное погружение данных материалов в дезинфицирующие растворы из-за их способности абсорбировать большое количество жидкости, не гарантируя при этом необходимое покрытие слоем раствора.
Класс Б. Эта категория теперь включает отходы, зараженные или предположительно зараженные агентами из групп патогенности 3 и 4. В отмененной версии документа такое деление на группы патогенности не применялось. Согласно актуальным правилам, под категорию Б подпадают предметы, материалы или инструменты, загрязненные любого рода биологическими жидкостями, а также отходы, возникающие в процессе патологоанатомической работы, операционные отходы, пищевые отходы и другие материалы, которые были в прямом контакте с пациентами, страдающими от инфекционных заболеваний, вызванных патогенами 3-4 группы.
Класс Б также охватывает отходы из лечебно-диагностических подразделений фтизиатрических учреждений, включая все типы отходов, загрязненных мокротой больных. Однако, по новым правилам СанПиН 2021 года, отходы, полученные в ходе работы микробиологических, клинико-диагностических лабораторий, фармацевтических и иммунобиологических производств, которые занимаются изучением микроорганизмов 3 и 4 групп патогенности, уже не классифицируются как класс Б. В эту категорию также больше не входят отходы от вивариев, а также живые вакцины, которые не могут быть использованы по назначению. Данные виды отходов теперь переклассифицированы в класс В.
Класс В теперь включает отходы, связанные с использованием генетически модифицированных организмов в рамках научных и медицинских исследований, а также отходы фармацевтического производства и медицинской аппаратуры, включая материалы для хранения биомедицинских клеточных продуктов и те, что связаны с инфекционными агентами заболеваний групп патогенности 3-4. Лабораторные отходы и материалы, полученные в ходе работы специализированных производств, которые ранее классифицировались как категория Б, теперь переходят в категорию В.
Следует отметить, что в актуальном СанПиН 2.1.3684-21, касающемся обращения с отходами в медицинских учреждениях, отсутствует информация о материалах, загрязненных возбудителями заболеваний групп патогенности 1-2. В предыдущих версиях такие материалы относились к категории В, оставляя открытым вопрос о возможных будущих поправках или уточнениях в законодательстве по этой теме.
Класс Г и Д не претерпели изменений в своем определении. Как и прежде, категория Г охватывает весь мусор, представляющий токсикологическую опасность 1-4 классов. А категория Д включает объекты с содержанием радионуклидов, превышающим допустимые нормы радиационной безопасности.
Изменения в хранении и утилизации отходов
Внесены конкретизации касательно условий хранения медицинских отходов: теперь мусор без предварительного обеззараживания можно хранить до 7 дней в условиях холодильных устройств или до одного месяца в морозильных системах. Согласно пункту 178, временное размещение отходов классификации А и Б предусматривается на специализированных площадках между зданиями до их транспортировки. Однако это правило не распространяется на отходы класса В, для которых по-прежнему актуально условие хранения в изолированных помещениях без доступа для несанкционированных лиц. Изменились также и требования к пространству для сбора отходов — отныне ориентиром служат рекомендации производителей медицинского оборудования, а не строго установленные размеры.
Пункт 159 уточняет, что контейнеры для сбора медицинских отходов, обработанных физическими методами, могут быть выполнены в любом цвете, за исключением красного и желтого. Также необходима маркировка этих контейнеров с указанием наименования и адреса лечебно-профилактического учреждения, даты дезинфекции и конкретного типа отходов (например, «Обеззараженные отходы класса Б» или «Обеззараженные отходы класса В»).
По пункту 209, каждое учреждение обязано вести и предоставлять документацию, подтверждающую процедуры обеззараживания и последующего вывоза медицинских отходов, что является важным условием для поддержания контроля и безопасности процесса утилизации медицинских отходов.
Порядок действий при аварийных ситуациях
В разделе 198 обновленного СанПиН детально описаны шаги, которые необходимо предпринять медицинскому персоналу в случае повреждения упаковки с медицинскими отходами, не прошедшими процедуру обеззараживания. При обнаружении утечки или рассыпания материалов категорий Б и В следует принять следующие меры: использовать одноразовые средства индивидуальной защиты и уборочный инструментарий для сбора пролитого содержимого в новые мешки или контейнеры подходящего цвета, затем надежно запечатать и маркировать их; место утечки обработать дезинфицирующими средствами; использованные средства защиты и инструменты уложить в контейнер соответствующего цвета, плотно закрыть, пометить и перевезти в зону временного хранения или для дальнейшей дезинфекции.
Производственный контроль
Что касается производственного контроля, то пункт 210 уточняет процедуры контроля. Теперь проверка соблюдения норм обеззараживания касается не только самых медицинских отходов, но и используемой специальной одежды, а также оборудования для сбора, транспортировки и последующей обработки отходов. Более того, исключается необходимость контроля параметров микроклимата в зоне, где проводятся процедуры дезинфекции. Такие параметры теперь входят в общий комплекс мер производственного контроля за условиями труда.
Изменения в схеме обращения с медотходами
В обновленных рекомендациях СанПиН, касающихся управления медицинскими отходами в здравоохранительных учреждениях (смотрите раздел 168), представлены ключевые обновления в процессах утилизации таких отходов. Основное дополнение касается введения нового раздела, детализирующего алгоритм действий медицинского персонала при выходе из строя оборудования для дезинфекции. В случае указания на химическое обеззараживание в документации, следует обеспечить наличие запасов необходимых дезинфицирующих средств. Также требуется четко прописать методы и последовательность дезинфекционной обработки используемого повторно оборудования. В структуре по обращению с медицинскими отходами был убран пункт, касающийся стандартов формирования медицинских отходов на региональном уровне. Дополнительно введена функция автоматического учета дезинфицирующих средств, применяемых для обработки медицинских отходов.
Обращение с медицинскими отходами стоит на особом счету в сфере коммерческой медицины по множеству причин. Прежде всего, коммерческие медицинские учреждения часто сталкиваются с необходимостью самостоятельного нахождения решений и информации, ввиду отсутствия государственной поддержки и регулярно меняющегося законодательства. Специалисты, отвечающие за сбор и утилизацию отходов, такие как врачи-эпидемиологи или старшие медицинские сестры, в случае их отсутствия передают эти задачи на плечи руководства учреждения, которое и без того перегружено другими важными вопросами. Это зачастую приводит к необходимости привлекать внешних консультантов, чья квалификация может вызывать вопросы. Кроме того, за нарушение санитарных норм по обработке медицинских отходов угрожают значительные штрафы со стороны Роспотребнадзора, достигающие до 250 тысяч рублей или приостановки деятельности на срок до 90 дней в соответствии со статьей 8.2 КоАП РФ. Наконец, сама природа медицинских отходов несет в себе потенциальную угрозу распространения инфекционных заболеваний, что делает их безопасное обращение критически важным для общественного здоровья.
Медицинские отходы: золотые правила по сбору и хранению
В ответ на извечный вопрос о том, как правильно поступать с медицинскими отходами, ключевым решением становится строгое придерживание установленных норм и правил их сбора и обработки. Для обеспечения соответствия санитарным стандартам и минимизации рисков при инспекциях, предлагаем вам следовать основополагающим принципам, которые помогут в этом вопросе. Согласно санитарно-эпидемиологическим нормам Российской Федерации, медицинские отходы классифицируются на пять категорий:
Отходы категории «А» – эпидемиологически нейтральные, аналогичные бытовым отходам;
Отходы категории «Б» – содержат или были в контакте с биологическими жидкостями, представляющие эпидемическую опасность;
Отходы категории «В» – связаны с пациентами, страдающими инфекционными заболеваниями, и представляют высокую эпидемическую угрозу;
Отходы категории «Г» – токсичные отходы, включающие в себя истекшие сроки медикаменты, дезинфектанты, а также люминесцентные лампы и ртутьсодержащие предметы;
Отходы категории «Д» – радиоактивные отходы.
Настоящие рекомендации ориентированы в основном на управление отходами категорий «Б» и «В», тогда как отходы категорий «Г» и «Д» потребуют отдельного детального рассмотрения. В области медицинских услуг, таких как гинекология, косметология, стоматология, встречаются отходы категории «Б», тогда как обращение с категорией «В» остается в ведении специалистов, работающих с инфекционными заболеваниями, таких как дерматологи и инфекционисты.
Документация при обращении с медицинскими отходами
Перед стартом медицинской деятельности и получением лицензии крайне важно внимательно оформить и пересмотреть все необходимые документы, которые регулируют процессы управления медицинскими отходами. Эти документы, хоть и не подлежат специфической регистрации, играют ключевую роль в получении разрешений от санитарно-эпидемиологических служб и должны быть доступны для пересмотра в любой момент работы организации. Основополагающим документом, описывающим подход организации к обработке отходов, является план управления медицинскими отходами. В этом плане должны быть учтены технологические аспекты утилизации, определен перечень мер по обработке отходов, сделан предварительный расчет их объемов, определена потребность в контейнерах для сбора и способы транспортировки отходов внутри учреждения.
Дополнительно разрабатываются инструкции по сбору и утилизации отходов разных категорий. Эти инструкции служат основой для обучения персонала, ответственного за обработку отходов, и включают в себя подробное руководство для исполнителей, а также для назначенного руководителя, контролирующего выполнение установленных процедур. Ведение учета проведенного обучения фиксируется в специализированном журнале, который обновляется с периодичностью раз в полгода. Наличие этих инструкций или иллюстрированных методических рекомендаций в местах сбора и утилизации отходов значительно упрощает контроль за соблюдением правил и норм.
Заключение внешних договоров
В случаях, когда размещение компактного инсинератора для уничтожения медицинских отходов непосредственно в пределах медицинского учреждения не представляется возможным (что является обычной практикой), процесс утилизации и транспортировки отходов осуществляется через заключение договора с внешней компанией, обладающей необходимыми лицензиями на осуществление этого вида деятельности.
Хотя законодательно не установлен строгий график вывоза отходов, существуют определенные критерии для инициации процесса: когда контейнер для временного хранения отходов заполнен на две трети. Важно вести аккуратный учет вывоза отходов в специализированном журнале и получать от утилизирующей компании подтверждающий документ об оказанных услугах. Договоры на вывоз медицинских отходов могут быть универсальными, охватывая несколько категорий отходов, либо специализированными, когда каждый класс отходов требует отдельного соглашения.
Требования к персоналу
Доступ к обращению с медотходами предоставляется исключительно взрослому персоналу, прошедшему вакцинацию против гепатита В. Всех, кто участвует в процессе сбора медицинских отходов, обязывают строго следовать установленным в медицинском учреждении правилам и процедурам сбора, а также использовать предписанные средства защиты, включая спецодежду и перчатки. Рекомендуется, чтобы лицо, ответственное за управление отходами, прошло дополнительную подготовку в сертифицированном образовательном центре, но это не является строгим требованием при наличии достаточной компетенции. Сотрудники, занимающиеся утилизацией отходов, должны проходить ежегодный медицинский осмотр, принимая во внимание особенности их трудовой деятельности. При получении травм сотрудниками немедленно принимаются меры для предотвращения инфекций, оформляется акт о происшествии и вносится в журнал нештатных ситуаций. Каждый инцидент травмирования подлежит анализу для выявления причин и определения мер ответственности виновных сторон.
Дезинфекция медицинских отходов
Для эффективного управления медицинскими отходами, важно строго придерживаться установленных процедур сбора и транспортировки. Это включает в себя использование утвержденной тары с соответствующими обозначениями. Отходы класса «Б» укладываются в мешки с желтой маркировкой, в то время как для отходов класса «В» предназначены контейнеры с красными мешками. Отходы класса «А» также собираются в контейнеры, обозначенные соответствующими цветными мешками.
Замена мешков в контейнерах производится по мере их наполнения до трех четвертей или каждые 8 часов. Контейнеры оснащены плотно закрывающимися крышками, преимущественно с педальным механизмом для обеспечения гигиеничности процесса. Отходы, способные повредить тару, размещаются в устойчивых к прокалыванию контейнерах, которые требуется заменять каждые 72 часа. Важно избегать перекладывания медицинских отходов при их транспортировке, а также не допускать их уплотнения во время сбора и не располагать контейнеры вблизи источников тепла. Соблюдение этих принципов гарантирует высокий уровень контроля инфекционной безопасности и обеспечивает правильную организацию процесса обращения с отходами в медицинском учреждении.
Были сформированы обновленные правила обращения с медицинскими отходами, акцент на внедрение которых следует сделать в процессе инструктажа персонала.
Классификация медотходов с учетом новых требований СанПиН
В соответствии с обновленными нормами СанПиН по классификации медицинских отходов были внесены следующие изменения: предметы личной гигиены, использованные в уходе за пациентами без инфекционных заболеваний, теперь классифицируются как отходы класса А. В класс Б были включены материалы, использованные в лечебно-диагностической деятельности фтизиатрических учреждений, в частности, предметы, загрязненные мокротой больных, которые раньше относились к классу В.
Важно! Клиники имеют возможность существенно сократить расходы на закупку расходных материалов, анализируя реальный расход за каждый прием. Применение медицинской информационной системы (МИС) с функцией автоматического списания материалов и предоставлением отчетов о динамике потребления позволит учреждению экономить до 100 000 рублей ежемесячно на расходных материалах, основываясь на данных, предоставляемых МИС.
Как хранить медицинские отходы по новым требованиям
Согласно обновленным нормативам по обращению с медицинскими отходами, отходы классов Б и В, которые не прошли процедуру обеззараживания, требуется хранить в условиях низких температур: в холодильных устройствах до одной недели и в морозильных камерах – до одного месяца. Отходы категорий А и Б, подвергшиеся химической обработке, должны временно размещаться на специализированных площадках между корпусами учреждения до их транспортировки. В то время как отходы класса В необходимо хранить в отдельных помещениях, исключающих доступ для неавторизованных лиц, до момента их отправки на утилизацию.
Новые требования к маркировке медотоходов классов Б и В
В соответствии с обновленными правилами, отходы классов Б и В, обработанные физическими методами обеззараживания, теперь следует упаковывать в контейнеры, исключая использование желтого и красного цветов. На этих контейнерах обязательно должны быть обозначения «Обеззараженные отходы класса Б» или «Обеззараженные отходы класса В», а также содержаться информация о медицинской организации, включая её адрес и наименование, и дата процедуры обеззараживания. Вместо того чтобы держать все регламенты и стандартные операционные процедуры (СОПы) на физических носителях, рекомендуется их загрузку в медицинскую информационную систему (МИС) «Клиника Онлайн». Это позволит обеспечить быстрый и удобный доступ к документации из программы, где данные автоматически подставляются, и гарантирует их сохранность в защищенном электронном хранилище, сертифицированном ФСТЭК и ФСБ.