С 1 марта 2021 года начало действовать обновленное санитарное законодательство Российской Федерации — СанПиН 2.1.3684-21, касающееся управления отходами медицинского характера. Этот документ вносит существенные коррективы в систему обращения с медицинскими отходами: пересмотрены классификации отходов по степени их опасности, обновлены процедуры их хранения, утилизации, а также контроля на производстве. В связи с этими изменениями, медицинским учреждениям необходимо привести в соответствие внутренние нормативные документы, регулирующие обращение с отходами. Подробная информация об этих изменениях представлена в нашей статье.
Изменения в классификации медицинских отходов
Обновленный СанПиН 2021 года вносит существенные корректировки в систему классификации отходов медицинского происхождения. Давайте рассмотрим основные изменения в этой классификации.
Класс А. В соответствии с обновлениями, введенными последним СанПиН, в разделе, регулирующем обращение с медицинскими отходами, делается уточнение в пункте 157. Отныне к категории эпидемиологически безопасных отходов, аналогичных по составу твердым бытовым отходам, относят и использованные средства личной гигиены, а также изделия по уходу за пациентами, не страдающими инфекционными заболеваниями. В предыдущей редакции нормативного акта такое уточнение отсутствовало, создавая предпосылки для возникновения разночтений в трактовке правил и, как следствие, излишних требований к обеззараживанию личных гигиенических принадлежностей, включая средства интимной гигиены, а также детские и взрослые подгузники, промокательные пеленки с биологическими следами. Внесение ясности в данный вопрос с помощью СанПиН 2.1.3684-21 освобождает указанные категории товаров от необходимости проходить процедуру дезинфекции, учитывая сложности, связанные с обработкой в условиях отсутствия адекватных средств для выполнения таких манипуляций в медицинских учреждениях. Проблематично было обеспечить полное погружение данных материалов в дезинфицирующие растворы из-за их способности абсорбировать большое количество жидкости, не гарантируя при этом необходимое покрытие слоем раствора.
Класс Б. Эта категория теперь включает отходы, зараженные или предположительно зараженные агентами из групп патогенности 3 и 4. В отмененной версии документа такое деление на группы патогенности не применялось. Согласно актуальным правилам, под категорию Б подпадают предметы, материалы или инструменты, загрязненные любого рода биологическими жидкостями, а также отходы, возникающие в процессе патологоанатомической работы, операционные отходы, пищевые отходы и другие материалы, которые были в прямом контакте с пациентами, страдающими от инфекционных заболеваний, вызванных патогенами 3-4 группы.
Класс Б также охватывает отходы из лечебно-диагностических подразделений фтизиатрических учреждений, включая все типы отходов, загрязненных мокротой больных. Однако, по новым правилам СанПиН 2021 года, отходы, полученные в ходе работы микробиологических, клинико-диагностических лабораторий, фармацевтических и иммунобиологических производств, которые занимаются изучением микроорганизмов 3 и 4 групп патогенности, уже не классифицируются как класс Б. В эту категорию также больше не входят отходы от вивариев, а также живые вакцины, которые не могут быть использованы по назначению. Данные виды отходов теперь переклассифицированы в класс В.
Класс В теперь включает отходы, связанные с использованием генетически модифицированных организмов в рамках научных и медицинских исследований, а также отходы фармацевтического производства и медицинской аппаратуры, включая материалы для хранения биомедицинских клеточных продуктов и те, что связаны с инфекционными агентами заболеваний групп патогенности 3-4. Лабораторные отходы и материалы, полученные в ходе работы специализированных производств, которые ранее классифицировались как категория Б, теперь переходят в категорию В.
Следует отметить, что в актуальном СанПиН 2.1.3684-21, касающемся обращения с отходами в медицинских учреждениях, отсутствует информация о материалах, загрязненных возбудителями заболеваний групп патогенности 1-2. В предыдущих версиях такие материалы относились к категории В, оставляя открытым вопрос о возможных будущих поправках или уточнениях в законодательстве по этой теме.
Класс Г и Д не претерпели изменений в своем определении. Как и прежде, категория Г охватывает весь мусор, представляющий токсикологическую опасность 1-4 классов. А категория Д включает объекты с содержанием радионуклидов, превышающим допустимые нормы радиационной безопасности.
Изменения в хранении и утилизации отходов
Внесены конкретизации касательно условий хранения медицинских отходов: теперь мусор без предварительного обеззараживания можно хранить до 7 дней в условиях холодильных устройств или до одного месяца в морозильных системах. Согласно пункту 178, временное размещение отходов классификации А и Б предусматривается на специализированных площадках между зданиями до их транспортировки. Однако это правило не распространяется на отходы класса В, для которых по-прежнему актуально условие хранения в изолированных помещениях без доступа для несанкционированных лиц. Изменились также и требования к пространству для сбора отходов — отныне ориентиром служат рекомендации производителей медицинского оборудования, а не строго установленные размеры.
Пункт 159 уточняет, что контейнеры для сбора медицинских отходов, обработанных физическими методами, могут быть выполнены в любом цвете, за исключением красного и желтого. Также необходима маркировка этих контейнеров с указанием наименования и адреса лечебно-профилактического учреждения, даты дезинфекции и конкретного типа отходов (например, «Обеззараженные отходы класса Б» или «Обеззараженные отходы класса В»).
По пункту 209, каждое учреждение обязано вести и предоставлять документацию, подтверждающую процедуры обеззараживания и последующего вывоза медицинских отходов, что является важным условием для поддержания контроля и безопасности процесса утилизации медицинских отходов.
Порядок действий при аварийных ситуациях
В разделе 198 обновленного СанПиН детально описаны шаги, которые необходимо предпринять медицинскому персоналу в случае повреждения упаковки с медицинскими отходами, не прошедшими процедуру обеззараживания. При обнаружении утечки или рассыпания материалов категорий Б и В следует принять следующие меры: использовать одноразовые средства индивидуальной защиты и уборочный инструментарий для сбора пролитого содержимого в новые мешки или контейнеры подходящего цвета, затем надежно запечатать и маркировать их; место утечки обработать дезинфицирующими средствами; использованные средства защиты и инструменты уложить в контейнер соответствующего цвета, плотно закрыть, пометить и перевезти в зону временного хранения или для дальнейшей дезинфекции.
Производственный контроль
Что касается производственного контроля, то пункт 210 уточняет процедуры контроля. Теперь проверка соблюдения норм обеззараживания касается не только самых медицинских отходов, но и используемой специальной одежды, а также оборудования для сбора, транспортировки и последующей обработки отходов. Более того, исключается необходимость контроля параметров микроклимата в зоне, где проводятся процедуры дезинфекции. Такие параметры теперь входят в общий комплекс мер производственного контроля за условиями труда.
Изменения в схеме обращения с медотходами
В обновленных рекомендациях СанПиН, касающихся управления медицинскими отходами в здравоохранительных учреждениях (смотрите раздел 168), представлены ключевые обновления в процессах утилизации таких отходов. Основное дополнение касается введения нового раздела, детализирующего алгоритм действий медицинского персонала при выходе из строя оборудования для дезинфекции. В случае указания на химическое обеззараживание в документации, следует обеспечить наличие запасов необходимых дезинфицирующих средств. Также требуется четко прописать методы и последовательность дезинфекционной обработки используемого повторно оборудования. В структуре по обращению с медицинскими отходами был убран пункт, касающийся стандартов формирования медицинских отходов на региональном уровне. Дополнительно введена функция автоматического учета дезинфицирующих средств, применяемых для обработки медицинских отходов.