Периодическая оценка соответствия медицинского учреждения установленным стандартам и критериям качества медицинских услуг производится контрольным органом. В этом контексте, Роспотребнадзор выступает в роли главного регулятора. Для успешного прохождения инспекции целесообразно заблаговременно подготовиться. В статье обсуждаются аспекты, на которые Роспотребнадзор обращает внимание при проверке медучреждений, перечень документов, которые необходимо предъявить, правила взаимодействия с проверяющими, а также как влияли ограничения, введенные во время пандемии в 2020 году. Мы также предлагаем воспользоваться чек-листом для подготовки к предстоящей проверке от Роспотребнадзора.
Что проверяет Роспотребнадзор в медицинских учреждениях
Проверки Роспотребнадзора связаны с контролем следующих направлений: защита прав потребителей меры по энергосбережению соблюдение требований СанПиН торговля некоторыми видами товаров выдача лицензий и сертификатов, аттестация некоторых специализаций законность трудовых взаимоотношений. По сути, главное, что проверяет Роспотребнадзор, – соблюдение защиты прав потребителей, то есть пользователей услуг, в том числе медицинских.
Плановая проверка Роспотребнадзора
Проверка проводится раз в три года согласно графику, сформированному на год. Этот график можно найти на официальном сайте ведомства. В этом же плане руководитель медучреждения сможет узнать:
- время
- место
- назначение ревизии.
Как узнать, попала ли ваша клиника в график проверок Роспотребнадзора:
- зайдите на сайт genproc.gov.ru;
- выберите раздел «Сводный план проверок»;
- найдите в нем подраздел «Информация о проверяемом лице»;
- введите данные своей организации в поля поиска. Укажите Роспотребнадзор в строке «Наименование органа государственного контроля».
За три дня до проведения проверки руководителя клиники ставят в известность о будущей ревизии. Эта информация передается предпринимателю лично или по почте.
Основания для проведения плановой проверки Роспотребнадзора
- начало осуществления оператором деятельности по обработке персональных данных
- истечение 3-х лет со дня государственной регистрации оператора в качестве юридического лица или ИП
- истечение 3-х лет со дня окончания проведения последней плановой проверки.
Внеплановая проверка
Внеплановые инспекции обычно инициируются в ответ на жалобы пациентов (потребителей услуг) относительно качества медицинского обслуживания или для коррекции нарушений, выявленных во время предшествующих проверок. Сотрудник Роспотребнадзора может посетить медицинское учреждение только после получения жалобы с четко изложенными деталями нарушения, идентификационными данными заявителя и представителя медицинской организации. К тому же, начало внеплановой проверки требует получения разрешения от прокуратуры.
Причины для проведения внеплановых инспекций включают: истечение установленного срока для исполнения выданного предписания по устранению нарушения; жалобы и заявления от физических и юридических лиц, информация от государственных и муниципальных органов, сообщения в СМИ; ситуации чрезвычайного характера, создание угрозы или нанесение ущерба здоровью и жизни людей; жалобы граждан о нарушении их прав как потребителей; распоряжение руководителя контролирующего (надзорного) органа, выпущенное по заданию Президента РФ, Правительства РФ или по требованию прокурора для проведения проверки на основании материалов, поступивших в прокуратуру. Руководитель клиники будет уведомлен о внеплановой проверке за один день.
Документарная проверка
Инспекции подлежит только документация больницы.
Личная проверка
Личная инспекция выполняется сотрудником Роспотребнадзора прямо в помещениях медицинского учреждения. Под проверку попадают не только документация, но и соответствие стандартам санитарных правил и норм. В рамках проверки Роспотребнадзор оценивает:
- Правильность заполнения трудовых документов и контрактов с персоналом;
- Наличие документов, подтверждающих квалификацию сотрудников, включая копии дипломов и сертификатов;
- Наличие медицинских книжек у персонала;
- Ведение учетных журналов с записями о контрольных проверках, предусмотренных российскими законами;
- Сертификацию продукции и наличие акцизных марок;
- Проверку кассовых аппаратов;
- Состояние помещений, включая освещенность и микроклимат.
Инспектор может осуществлять тестовые покупки медикаментов, брать пробы и отправлять их на анализ, оформляя соответствующий протокол. При осмотре помещений осуществляется визуальная оценка, замеряются площади и проемы, проверяется работа вентиляционных систем и их соответствие нормативам.
Необходимые документы для инспекции Роспотребнадзора в медучреждении:
- Наличие информационных вывесок в соответствии с требованиями;
- Уголки для потребителей с актуальной информацией;
- Указание цен на медикаменты и услуги с подписью руководителя;
- Свидетельства или договора на право использования помещений;
- Контракты на вывоз отходов и проведение санитарных процедур;
- Устав учреждения, документы ИНН;
- Журналы регистрации санитарных проверок и экспертных заключений;
- Лицензии на ведение деятельности и другие соответствующие документы.
Когда инспектор Роспотребнадзора входит в ваше медицинское учреждение, вежливо попросите его предоставить служебное удостоверение. Кроме того, проверяющий должен предъявить документ, подтверждающий назначение проверки, где указаны данные о самом инспекторе, объекте проверки, дате и основаниях проведения инспекции. В случае, если поведение инспектора непрофессионально, он выдвигает неправомерные требования или запрашивает документацию, не связанную с проверкой, вы вправе отказаться от ее проведения.