Согласно статье 3 Закона о рекламе, реклама — это информация, распространяемая любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке. Медицинская реклама, включающая рекламу лекарственных средств, медицинских изделий и услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, а также народной медицины, регулируется статьей 24 Федерального закона «О рекламе».
ВАЖНО! Реклама, не соответствующая требованиям законодательства Российской Федерации, считается ненадлежащей (пункт 4 статьи 3 Закона о рекламе).
Ограничения в рекламе лекарственных средств
- Обращение к несовершеннолетним. Реклама лекарственных средств и медицинских изделий не должна быть направлена на несовершеннолетних.
- Ссылки на случаи излечения. Реклама не должна содержать ссылки на конкретные случаи выздоровления или улучшения состояния здоровья вследствие использования рекламируемого объекта. Это также распространяется на рекламу медицинских услуг и методов народной медицины.
- Выражение благодарности. Реклама не должна содержать выражения благодарности физическими лицами в связи с использованием рекламируемого объекта. Исключения делаются для рекламы, распространяемой на медицинских или фармацевтических выставках и в специализированных изданиях для медицинских и фармацевтических работников.
- Ссылки на исследования. Реклама не должна создавать впечатление преимуществ рекламируемого объекта на основании обязательных исследований, проведённых для государственной регистрации. Это также касается рекламы медицинских услуг и методов народной медицины.
- Утверждения о заболеваниях. Реклама не должна содержать утверждений или предположений о наличии у потребителей заболеваний или расстройств здоровья.
- Впечатление о необходимости применения. Реклама не должна создавать у здорового человека впечатление необходимости применения рекламируемого объекта, за исключением препаратов для профилактики заболеваний.
- Создание впечатления ненужности обращения к врачу. Реклама не должна создавать впечатление, что обращение к врачу не нужно.
- Гарантии положительного действия. Реклама не должна гарантировать положительное действие, безопасность, эффективность и отсутствие побочных эффектов рекламируемого объекта.
- Представление в качестве добавок. Реклама не должна представлять объект в качестве биологически активной или пищевой добавки.
- Утверждения о естественном происхождении. Реклама не должна содержать утверждений о том, что безопасность и эффективность объекта гарантированы его естественным происхождением.
Дополнительные ограничения
ВАЖНО! Сообщения о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использовании лекарственных препаратов и медицинских изделий, допускаются только в пределах, указанных в утверждённых инструкциях по применению и использованию.
Медицинская реклама имеет важные особенности, которые необходимо учитывать для соблюдения законодательства. Она играет значительную роль в информировании потребителей о возможностях лечения и профилактики, однако должна быть максимально корректной и этичной, чтобы избежать введения в заблуждение и необоснованных надежд.
Требования к медицинской рекламе
Любая реклама в медицинской сфере, будь то лекарства, медицинские услуги, включая методы профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, или медицинские изделия, должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний, необходимости ознакомления с инструкцией или получения консультации специалиста. В радиопрограммах такое предупреждение должно длиться не менее трех секунд. В телепрограммах и при кино- и видеообслуживании оно должно длиться не менее пяти секунд и занимать не менее семи процентов площади кадра. В другой рекламе предупреждение должно занимать не менее пяти процентов рекламной площади или пространства.
Эти требования не распространяются на рекламу, размещаемую на медицинских или фармацевтических выставках, семинарах, конференциях и других подобных мероприятиях, а также в специализированных изданиях для медицинских и фармацевтических работников, и на рекламу, адресованную исключительно этим специалистам.
Реклама рецептурных лекарственных препаратов, методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, а также медицинских изделий, требующих специальной подготовки, допускается только на медицинских и фармацевтических выставках, семинарах, конференциях и в специализированных изданиях для медицинских и фармацевтических работников.
Реклама лекарственных средств, содержащих наркотические или психотропные вещества, внесенные в соответствующие списки, запрещена, за исключением случаев, когда такая реклама распространяется на медицинских или фармацевтических выставках, семинарах, конференциях и в специализированных изданиях для медицинских и фармацевтических работников.
Проведение рекламных акций с раздачей образцов лекарственных средств, содержащих наркотические или психотропные вещества, запрещено.
Разграничение рекламы медицинских услуг и методов профилактики
Определение различий
Реклама медицинских услуг и реклама методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации должны четко разграничиваться. Согласно Номенклатуре медицинских услуг, утвержденной приказом Минздрава России от 13.10.2017 №804н, медицинские услуги определяются перечнем. Если реклама указывает на способы воздействия на организм человека, которые совпадают с наименованиями медицинских услуг из Номенклатуры, то такая реклама квалифицируется как реклама медицинских услуг, если в ней отсутствует информация, позволяющая выделить иные объекты рекламирования.
Проблемные вопросы и ограничения
Проблемы в области ограничения медицинской рекламы связаны с запретами и санкциями. Согласно части 5 статьи 14.2 КоАП, нарушение требований законодательства о рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, включая методы лечения и биологически активные добавки, влечет наложение административных штрафов. Гражданам грозит штраф от 2000 до 2500 рублей, должностным лицам – от 10 000 до 20 000 рублей, юридическим лицам – от 200 000 до 500 000 рублей.
Надлежащая реклама методов профилактики
Реклама методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации считается надлежащей и не влечет административной ответственности, предусмотренной частью 5 статьи 14.3 КоАП РФ, если не раскрывает содержание указанных методов и распространяется в составе рекламы медицинских услуг. В такой рекламе должно содержаться предупреждение о наличии противопоказаний к применению, необходимости ознакомления с инструкцией или получения консультации специалиста.
Пример Разграничения
Ультразвуковое исследование (УЗИ) и электрокардиография (ЭКГ) формально относятся к методам диагностики заболеваний и не могут быть указаны в рекламе в качестве конкретного метода диагностики и лечения. Однако, если реклама касается медицинской услуги, а не конкретного метода, указывать на метод можно. При этом необходимо строго соблюдать требования и указывать наличие противопоказаний, необходимость ознакомления с инструкцией по применению или консультации специалистов. Отсутствие этих указаний квалифицируется как нарушение и влечет административную ответственность.
Нарушения и Ответственность
Наиболее частым нарушением является отсутствие предупреждений в рекламе. Это нарушение влечет привлечение к административной ответственности и наложение штрафов, предусмотренных законодательством. Поэтому важно строго соблюдать все требования к медицинской рекламе, чтобы избежать санкций.