Дезинфекция и стерилизация изделий медицинского назначения

Нормативные документы по дезинфекции и стерилизации

1. Базовые регламенты
   При планировании и проведении дезинфекционных и стерилизационных процедур в лечебно-профилактических учреждениях персонал руководствуется, прежде всего, тематическим разделом СанПиН, посвящённым обработке изделий медицинского назначения, а также отраслевым стандартом «Стерилизация и дезинфекция ИМН».

2. Дополнительные нормативно-правовые акты и методички
   1. Приказ № 408, регламентирующий профилактику вирусных гепатитов.

   2. Федеральный закон № 52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», определяющий общие требования к эпидбезопасности.

   3. Приказ Минздрава № 254 от 3 сентября 1999 года, направленный на совершенствование дезинфекционного дела.

   4. Приказ № 770, устанавливающий правила стерилизации и дезинфекции медицинских изделий.

3. Параллельно применяются методические указания (МУ), описывающие использование конкретных дезсредств и технологий. Поскольку перечень разрешённых реагентов и методик регулярно обновляется, такие МУ становятся неотъемлемой частью нормативного пакета для ЛПУ.

4. Классификация дезинфекции
   Задача дезинфекции — элиминация патогенных микроорганизмов с поверхностей стен, полов, мебели, оборудования, посуды и других объектов, включая удаление биологических жидкостей. При выявлении заболевания проводится очаговая обработка, ограничивающая распространение возбудителя. Различают:
   1. профилактическую;

   2. текущую;

   3. заключительную дезинфекцию.

5. Профилактические действия (мытьё рук, регулярная уборка) осуществляются постоянно, текущие — чтобы не допустить распространения патогенов в период функционирования очага. После госпитализации больного приступают к заключительной тотальной обработке.

6. Методы дезинфекционной обработки
   1. Механический. Вытряхивание белья, влажная уборка и аналогичные приёмы снижают количество микробов, но не уничтожают их полностью; обычно применяются как подготовительный этап.

   2. Физический. Ультрафиолетовое облучение, нагревание, охлаждение. Соблюдение заданной температуры и времени экспозиции приводит к гибели большей части микроорганизмов.

   3. Химический. Использование растворов дезсредств для протирания, орошения или полного погружения предметов. Отличается высокой эффективностью.

   4. Биологический. Реже применяется в общебольничной практике; основан на введении антагонистических культур, вытесняющих патогена (актуален для бактериологических станций).

   5. Комбинированный. Наиболее результативен, так как сочетает физическое и химическое влияние. Согласно ОСТ 42-21-2-85 этому способу подвергают всё, с чем контактировал пациент.

7. После завершения дезинфекционного цикла предметы либо передают на дальнейшую стерилизацию и повторное применение, либо направляют на уничтожение.

Предстерилизационная обработка и проверка её эффективности

1. Зачем нужна ПСО
   Дезинфекционные процедуры в основном подавляют жизнеспособность микроорганизмов, однако окончательно устранить их позволяет лишь стерилизация. Прежде чем переходить к этому этапу, многоразовые инструменты обязательно проходят предстерилизационную очистку (ПСО). Во время неё полностью удаляются следы белковых и жировых загрязнений, а также остатки лекарств.

2. Регламентированные этапы по СанПиН
   2.1. Проточное ополаскивание в течение 30 с — устранение остатков дезраствора.
   2.2. Полное погружение в моющий состав.
   2.3. По окончании экспозиции — механическая промывка ватным тампоном или ёршиком в том же растворе.
   2.4. Дополнительное ополаскивание под проточной водой 3–10 мин.
   2.5. Кратковременное (30 с) промывание дистиллированной водой.
   2.6. Финальная сушка горячим воздухом в сушильном шкафу.

3. Состав и подготовка моющего раствора
   На 1 л питьевой воды берут 5 г СМС и 16 г 33 %-й перекиси водорода. Если используют пергидроль меньшей концентрации, его объём увеличивают пропорционально. Инструменты, имеющие разборные элементы, демонтируют перед погружением, чтобы обеспечить доступ раствора во все полости. Продолжительность замачивания зависит от температуры: при 50 °C достаточно около 15 мин. Время последующего ополаскивания определяется используемым моющим средством: для «Биолота» хватает 3 мин, тогда как «Лотос» или «Астра» требуют промывки до 10 мин.

4. Вариант совмещения этапов
   Иногда дезинфекцию объединяют с ПСО: после выдержки в дезрастворе переходят сразу к механической промывке ершом или тампоном, а затем выполняют оставшиеся пункты алгоритма.

5. Контроль качества очистки
   5.1. Из обработанной партии выбирают 1 % изделий.
   5.2. Проводят две экспресс-пробы:
     – Фенолфталеиновая — выявляет остатки моющих реагентов. Тампон, смоченный 1 % раствором индикатора, проводят по поверхности; появление розового оттенка говорит о недопустимых остатках средств.
     – Азопирамовая — фиксирует следы крови и медикаментов. Равные объёмы азопирама и 3 % H₂O₂ смешивают, наносят каплю на предполагаемое пятно. Готовность реактива подтверждает фиолетовая окраска. Затем тампоном протирают охлаждённые до комнатной температуры поверхности, а в полые детали вводят несколько капель раствора. Оценку проводят через минуту:
       • розово-сиреневый фиолетовый — присутствует кровь;
       • чистый фиолетовый — остатки соединений хлора;
       • бурый — частицы ржавчины.

6. Дальнейшие действия
   После тестирования все предметы ополаскивают чистой водой. Если реакции отрицательны, повторной очистке подвергаются только элементы, участвовавшие в проверке. При положительных результатах ПСО проводят заново для всей партии и вновь контролируют качество.

Современные методики стерилизации изделий медицинского назначения

1. Финальный этап после дезинфекции и ПСО
   Завершив дезинфицирующую обработку и предстерилизационную очистку, проводят стерилизацию, которая обеспечивает долгосрочное хранение инструментов — от 24 часов до полугода. На практике чаще всего применяют четыре базовых технологии: воздушную, паровую, газово-химическую (с подгруппами) и гласперленовую. Выбор способа определяется физико-химическими свойствами материала, особенностями конструкции и клиническими показателями к обработке.

2. Классические методы и их особенности

1. 
   Отдельная технология: гласперленовая стерилизация
   Мелкие металлические шарики, нагретые до 180–220 °C, за считанные секунды обеззараживают рабочие поверхности игл, стоматологических и микрохирургических инструментов. Метод удобен для точечного применения прямо в процедурном кабинете, однако непригоден для изделий с полостями и термочувствительных материалов.

2. Критерии выбора метода
   • Температурная устойчивость и влагостойкость материала изделия.

   • Сложность конструкции: наличие каналов, сочленений, электронных компонентов.

   • Допустимость газовых остатков и время, доступное для аэрации.

   • Нормативные требования к сроку хранения и категории стерильности.

3. Заключение
   Универсального решения не существует: оптимальная методика определяется балансом эффективности, безопасности персонала и сохранности медицинского инструмента. Правильный выбор стерилизационной технологии гарантирует длительный ресурс изделий и эпидемиологическую безопасность лечебно-профилактического учреждения.

Основные технологии стерилизации изделий медицинского назначения

1. Воздушная (сухожаровая) обработка
   Воздушная стерилизация основана на циркуляции раскалённого, но сухого воздуха, нагретого до 160 – 200 °C. Метод пригоден для:
   • коррозионно-стойких металлических инструментов;

   • термостойкого лабораторного и хирургического стекла (выдерживающего ≥ 200 °C);

   • изделий из силиконовой резины.
     Полный цикл длится не менее 30 мин и считается экономичным, однако неприемлем для пластмасс, текстиля и прочих термолабильных материалов. Перед загрузкой изделия проходят ПСО, а затем подсушиваются при 85 °C до полного исчезновения влаги.

2. Паровая стерилизация (автоклавирование)
   Цель процесса — гарантированное обеззараживание при сохранении функциональности предметов. Насыт­жен­ный водяной пар под избыточным давлением 0,05 – 0,21 МПа и температурой 110 – 134 °C обрабатывает:
   • тканевые изделия;

   • нержавеющие металлы;

   • стеклянную посуду;

   • устойчивые пластмассы, латекс, шовный материал.
     Продолжительность цикла колеблется от 5 мин до 3 ч. Для инструментов со скрытыми полостями используют автоклавы с предварительным вакуумом, устраняющим воздушные «подушки»-изоляторы. Качество парового цикла проверяют после каждой загрузки.

3. Химическая стерилизация жидкими растворами
   Метод предназначен для материалов, чувствительных к температуре. Изделия погружают в рабочий раствор при 18 – 20 °C (точное значение задаёт инструкция к реагенту). Обработка в упаковке невозможна, а окончательное ополаскивание критично: остатки реагента при недосмотре становятся источником реинфицирования.

4. Газовая стерили зация
   4.1. Окись этилена реагирует с белками и нуклеиновыми кислотами микробов, подходит для термо- и влагочувствительных предметов. Пятифазный цикл занимает около 2,5 ч, после чего требуется обязательная аэрация.
   4.2. Формальдегид коагулирует клеточные белки, но из-за технологической сложности применяется редко.
   4.3. Озон проявляет мощные окислительные свойства, уничтожает микроорганизмы за ≤ 60 мин.

5. Гласперленовая методика
   В качестве активной среды выступают сферические стеклянные гранулы, нагретые до 190 – 330 °C. Инструмент (длиной ≤ 52 мм) после тщательной сушки погружают на глубину ≈ 15 см в раскалённые шарики. Обеззаражёнными изделиями пользуются непосредственно по завершении цикла. Ограничения по размеру и высокой температуре делают метод нишевым для крупного медицинского инструментария.

6. Значение комплексной системы
   Корректно выбранная комбинация дезинфекции, ПСО и стерилизации предотвращает распространение опасных инфекций. Медицинский персонал ежедневно выполняет эти процедуры, опираясь на СанПиН, методические указания и действующие нормативные акты.