Растворы иммунобиологических средств, а также тара, в которой они находятся, классифицируются как отходы 4 класса опасности. Такие материалы не допускается выбрасывать вместе с бытовыми отходами, поскольку они требуют специального порядка обращения и утилизации.
Наибольший уровень потенциальной биологической опасности представляют живые и инактивированные вакцины, а также анатоксины. Даже после использования остатки препарата и флаконы могут сохранять биологическую активность или представлять эпидемиологический риск при нарушении правил обращения.
В рамках данной публикации рассматриваются основные методы и нормативные требования к утилизации применённых вакцин, включая препараты, использовавшиеся для профилактики COVID-19.
Утилизация негодных вакцин: причины списания, централизованное уничтожение и документы
Причины утилизации иммунобиологического препарата
Как и любой лекарственный препарат, вакцина имеет установленный срок годности. После его окончания средство не только теряет эффективность, но и потенциально может стать вредным, поэтому должно быть выведено из обращения.
Помимо истечения срока годности существуют и другие основания для списания вакцины:
- помутнение раствора, появление осадка либо хлопьев;
- невозможность корректно прочитать маркировку;
- наличие трещин, сколов и иных повреждений ампул;
- нарушение условий хранения.
Чтобы действовать правильно в таких ситуациях, медицинская организация обязана разработать локальную инструкцию по обращению с негодными вакцинами. Документ формируют на основе санитарных правил по обращению с медицинскими отходами и методических указаний МУ 3.3.2.1761-03. Дополнительно назначаются ответственные сотрудники, отвечающие за весь процесс утилизации. Утверждение инструкции осуществляется руководителем медицинской организации.
Централизованное уничтожение вакцин
При наличии значительных объёмов выбракованных препаратов и технической возможности централизованный способ утилизации считается наиболее предпочтительным. Он удобнее в организации, масштабируем, технологически надёжен и обеспечивает не только обеззараживание, но и последующее обезвреживание медицинских отходов.
Ключевая часть процедуры выполняется за пределами медицинского учреждения. Для реализации схемы требуется заключение договора:
- с организацией, которая будет заниматься перевозкой;
- с организацией, которая будет проводить уничтожение, если это не одна и та же компания.
Назначенное ответственное лицо в медицинской организации обеспечивает временное хранение партии и оформляет наряд-допуск для компании-утилизатора. Участвующая организация должна иметь право выполнять такие работы: подтверждающие документы (сертификат/разрешение), обученный персонал, специализированный транспорт и установленный порядок работы. В своей деятельности они обязаны опираться на действующие санитарные требования.
Иногда в процессе участвует посредник, однако чаще централизованным уничтожением занимаются профильные мусороперерабатывающие предприятия. Выбракованные партии, как правило, уничтожаются методом сжигания в специальных печах при высоких температурах.
Документация для централизованного способа утилизации вакцин
Чтобы обеспечить прослеживаемость и подтверждение каждого этапа, оформление документации является обязательной частью процесса.
Перечень документов включает:
- Внутреннюю инструкцию медицинского учреждения. В ней закрепляются схема действий, порядок передачи, ответственный исполнитель и правила временного хранения.
- Наряд-допуск. Заполняется по форме, приведённой в приложении 2 к МУ 3.3.2.1761-03. В документе отражают название, номер серии, причину утилизации, количество, срок годности, исполнителя, а также сведения о том, где, когда и каким способом будет проведена утилизация. Этот документ используется в том числе для оформления транспортировки.
- Акт утилизации. Составляется на месте по форме приложения 3 к МУ 3.3.2.1761-03. В нём фиксируется состав комиссии поимённо, а также данные партии, перенесённые из наряда-допуска. Важно, чтобы в комиссию входили представители обеих сторон — заказчика и исполнителя. После завершения сжигания акт подписывается комиссией и передаётся заинтересованным сторонам для отчётности.
Вакцины относятся к категории материалов с повышенной биологической значимостью, поэтому требования к их хранению и уничтожению являются строгими. Контроль должен быть организован так, чтобы каждый шаг процедуры подтверждался документально и исключал нарушения при обращении с отходами.
Локальная дезинфекция и уничтожение вакцин в медицинской организации
При небольшом объёме выбракованных препаратов допускается проведение индивидуальной дезинфекции и уничтожения непосредственно на территории медицинского учреждения. В этом случае вывоз за пределы организации не осуществляется, а все мероприятия выполняются собственными силами.
К работам допускается только специально назначенный персонал. Сотрудники обязаны пройти обучение, целевой инструктаж и быть обеспечены средствами индивидуальной защиты.
Обязательный комплект СИЗ включает:
- медицинский халат;
- защитный фартук;
- очки для защиты глаз;
- респиратор;
- перчатки.
В зависимости от уровня риска может применяться облегчённый костюм биологической защиты.
Требования к помещению
Для проведения обеззараживания выделяется отдельное помещение, соответствующее санитарным требованиям. Оно должно отвечать действующим нормам по обращению с медицинскими отходами, иметь возможность проведения влажной уборки и обеспечивать безопасность персонала.
Порядок проведения обработки
Процедура индивидуального уничтожения включает несколько последовательных этапов:
- Перемещение вакцин в специально оборудованную комнату в герметичном контейнере.
- Вскрытие флаконов и ампул.
- Химическая дезинфекция содержимого с использованием разрешённых дезинфицирующих растворов.
- Для живых вакцин применяются, как правило, растворы хлорамина или 5% перекись водорода.
- Механическое разрушение стеклянной тары (измельчение флаконов и ампул) с последующей повторной химической обработкой.
- Дополнительная физическая стерилизация остатков — кипячением, обработкой паром или иными допустимыми методами.
После завершения обеззараживания использованный дезинфицирующий раствор допускается утилизировать через систему канализации при соблюдении установленных требований. Образовавшийся стеклянный бой вывозится на специализированные полигоны для дальнейшей утилизации.
Индивидуальная дезинфекция применяется при ограниченных объёмах вакцин и требует строгого соблюдения санитарных норм, наличия обученного персонала и обязательного использования средств защиты. Каждый этап процедуры должен проводиться по утверждённой инструкции и находиться под контролем ответственного лица.