Внедрение системы менеджмента качества (СМК) в медицинской организации открывает дополнительные возможности для повышения уровня обслуживания пациентов. Такой подход стимулирует руководство клиники анализировать существующие и потенциальные потребности, определять направления, влияющие на качество медицинской помощи, и управлять этими процессами системно.
Ключевой основой планирования деятельности учреждения становится выявление и оценка рисков. Именно через их анализ формируются управленческие решения. Рассмотрим алгоритм внедрения системы менеджмента качества и методику расчёта рисков.
Этапы внедрения системы менеджмента качества
1. Формирование рабочей группы
Для запуска СМК создаётся межфункциональная рабочая группа, в состав которой включаются представители различных подразделений клиники. Это позволяет учитывать специфику всех процессов.
Руководству необходимо утвердить Положение о рабочей группе, где фиксируются:
- полномочия участников;
- их обязанности;
- зона ответственности;
- порядок взаимодействия.
Чёткая регламентация деятельности исключает дублирование функций и формальный подход.
2. Определение заинтересованных сторон
Следующим шагом является формирование перечня заинтересованных сторон — лиц и организаций, способных повлиять на деятельность медучреждения.
К ним могут относиться:
- сотрудники, критически важные для функционирования организации;
- специалисты, чей уровень квалификации недостаточен для оказания услуг высокого качества;
- подразделения, где наблюдается кадровый дефицит;
- поставщики медикаментов и оборудования, допускающие задержки поставок;
- надзорные органы;
- пациенты, получившие услуги ненадлежащего качества, что может повлечь проверки;
- медицинские образовательные учреждения, поскольку изменения в системе подготовки специалистов могут отразиться на уровне оказываемой помощи.
Определение всех сторон позволяет заранее выявить зоны потенциальных рисков.
3. Анализ факторов и оценка рисков
После определения заинтересованных сторон анализируются обстоятельства, на которые они могут оказывать влияние. Например, для поставщика внешним фактором риска может стать несвоевременная доставка оборудования.
Оценка проводится по каждому выявленному событию или несоответствию, способному негативно повлиять на деятельность организации.
Методика расчёта основана на FMEA-анализе (анализ видов и последствий отказов). Для каждого риска оцениваются три параметра:
- значимость последствий (S);
- вероятность возникновения (O);
- вероятность обнаружения (D).
Шкалы оценки
Таблица 1. Значимость последствий (S)
- Опасное — 9–10
- Значительное — 7–8
- Умеренное — 5–6
- Слабое — 3–4
- Незначительное — 2
- Отсутствует — 1
Таблица 2. Вероятность возникновения (O)
- Очень высокая (несоответствие неизбежно) — 9–10
- Высокая (частые несоответствия) — 7–8
- Умеренная (случайные случаи) — 4–6
- Низкая (редкие случаи) — 2–3
- Очень низкая (маловероятно) — 1
Таблица 3. Вероятность обнаружения (D)
- Почти невозможно обнаружить — 10
- Очень низкая вероятность выявления — 8–9
- Низкая вероятность — 6–7
- Умеренная — 5
- Умеренно высокая — 4
- Высокая — 3
- Очень высокая — 2
- Практически гарантированное выявление — 1
Расчёт степени риска
Показатель риска (R) рассчитывается как произведение трёх коэффициентов:
R = S × O × D
Полученное значение заносится в таблицу анализа рисков, где также указываются:
- заинтересованная сторона;
- внутренний или внешний фактор;
- событие (несоответствие);
- последствия;
- мероприятия по снижению риска;
- ответственные лица;
- сроки исполнения;
- оценка результативности.
Например, задержка поставки хирургического микроскопа может привести к невозможности оказания специализированной помощи. При определённых значениях коэффициентов итоговый риск может составить 140 баллов.
Допустимый уровень риска
Значение R сопоставляется с допустимым уровнем (Rдоп), который устанавливается каждой медицинской организацией самостоятельно. В среднем допустимый порог составляет около 125 баллов.
Если рассчитанный риск равен или превышает допустимое значение, необходимо разработать меры по его снижению. Назначаются ответственные лица, устанавливаются сроки исполнения, после чего данные фиксируются в таблице и проводится повторная оценка.
Документация и стандарт ISO 9001:2015
Современная версия международного стандарта ISO 9001:2015 не требует обязательного ведения строго определённого перечня документов. Медицинская организация самостоятельно определяет объём документирования на основании проведённого анализа рисков.
Важно, чтобы разработка документации осуществлялась при участии сотрудников тех подразделений, которых касаются описываемые процессы. Это позволяет избежать формального подхода и повысить практическую применимость регламентов.
Такая система управления документацией способствует оптимизации деятельности персонала и повышению эффективности работы медицинской организации.
Комплексное внедрение системы менеджмента качества с обязательным анализом рисков позволяет клинике не только повысить уровень обслуживания, но и обеспечить устойчивость процессов, минимизировать потери и укрепить доверие пациентов.