Медицинские организации нередко сталкиваются с ситуациями, которые на первый взгляд кажутся незначительными, однако при проверке могут обернуться серьёзными санкциями. Ниже приведён пример нарушения, связанного с деятельностью медицинских представителей, а также указаны возможные последствия и способы их предотвращения.
Ситуация: буклет медицинского представителя
Представитель фармацевтической компании оставил в кабинете терапевта комплект буклетов с описанием лекарственных препаратов.
В чём ошибка
Согласно подпункту 5 пункта 1 статьи 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, медицинским работникам запрещено принимать представителей фармацевтических компаний. Более того, если в ходе проверки будут обнаружены рекламные материалы или сувенирная продукция в кабинете врача, это будет расценено как нарушение лицензионных требований (п. 2 приказа Минздрава от 31.07.2020 № 785н, подп. «б» п. 6 постановления Правительства от 01.06.2021 № 852).
Возможный штраф
- Для частных клиник — до 40 000 рублей.
- Для государственных медицинских учреждений — до 150 000 рублей.
(ч. 3 или 4 ст. 14.1, ч. 2 или 3 ст. 19.20 КоАП РФ).
Как избежать нарушения
- Издать локальный приказ, регулирующий порядок взаимодействия с организациями, которые занимаются производством, распространением и реализацией лекарственных средств и медицинских изделий.
- Ознакомить сотрудников с документом под подпись. При проверке Росздравнадзора данный приказ может быть запрошен в качестве подтверждения соблюдения порядка.
- В случае, если представитель фармкомпании попытается оставить буклеты или иную продукцию в кабинете врача либо на стойке регистрации, сотрудники должны перенаправить его непосредственно к руководству медицинской организации.
Таким образом, даже оставленные в кабинете рекламные буклеты могут повлечь за собой крупные штрафы. Введение чётких правил и информирование персонала помогают минимизировать риски и защитить клинику от финансовых потерь.
Ошибки при оформлении рентгенологических исследований и информированного согласия: как избежать штрафов
Ситуация 1. Рентгеновский снимок на цифровом носителе
Проблема:
Пациент прошёл рентгенологическое исследование и получил протокол без изображения. При обращении с просьбой записать снимок на флешку ему отказали, объяснив это необходимостью дополнительной оплаты.
Ошибка:
Взимать отдельную плату за запись рентгеновских изображений на цифровой носитель недопустимо. Согласно п. 19 приказа Минздрава России от 09.06.2020 № 560н, организация обязана приложить к протоколу рентгенологического исследования снимок, в том числе на электронном носителе. Вид носителя (диск или флешка) клиника определяет самостоятельно.
Санкции:
Если снимок не предоставляется бесплатно, это считается нарушением лицензионных требований (подп. «а» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852). В случае жалобы пациента в Росздравнадзор медучреждение может получить штраф до 150 000 рублей (ч. 3 ст. 14.1, ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ).
Как избежать ошибки:
- Включите стоимость носителя в цену исследования в МИС.
- Настройте систему так, чтобы автоматически списывались носители со склада и отображались уведомления об остатках.
- Помните: отсутствие флешки или диска на момент проверки не будет принято в качестве уважительной причины и не избавит от штрафа.
Ситуация 2. Подпись информированного добровольного согласия (ИДС)
Проблема:
Пациент впервые обратился в клинику. На стойке регистрации он заполнил документы: договор платных медицинских услуг и согласие на обработку персональных данных. ИДС на медицинское вмешательство подписал администратор.
Ошибка:
Подписание ИДС администратором — грубое нарушение. В соответствии с п. 4 приказа Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н, право на подписание информированного добровольного согласия имеет только лечащий врач или медицинский работник, обладающий достаточной квалификацией для разъяснения рисков, методов лечения и возможных последствий. Администратор таких компетенций не имеет. Дополнительная проблема — случаи, когда врачи сами не оформляют ИДС или оставляют поля пустыми (например, отсутствует подпись, ФИО и т.д.). Инспекторы рассматривают это как нарушение лицензионных требований (подп. 6 п. 17 приказа Минздрава РФ № 785н, подп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ № 852).
Санкции:
Если нарушение повлекло угрозу жизни или здоровью пациента, оно квалифицируется как грубое. В таком случае сумма штрафа может достигнуть 200 000 рублей (п. 4 ст. 14.1 КоАП РФ).
Как избежать ошибки:
- Организуйте ежемесячные выборочные проверки ИДС в медицинских картах пациентов.
- Проводите инструктаж сотрудников о правильном заполнении согласий.
- Снизьте нагрузку на персонал за счёт внедрения самозаполняемых форм в МИС: это поможет избежать ошибок и высвободит время врачей для работы с пациентами, а администраторов — для дополнительных сервисных функций.
✅ Итог:
Даже такие мелкие на первый взгляд нарушения, как отказ в бесплатной выдаче рентгеновского снимка или подпись ИДС администратором, могут привести к значительным штрафам и поставить под угрозу лицензию клиники. Регулярный контроль и грамотная организация документооборота помогают предотвратить подобные ситуации.