Клинические рекомендации Минздрава РФ играют важнейшую роль в регулировании вопросов оказания медицинской помощи. Эти рекомендации разрабатываются и утверждаются экспертами некоммерческих организаций в области здравоохранения (ч.2 ст. 76 закона №323). Разработанные Минздравом рекомендации служат основой для формирования критериев оценки качества медицинской помощи по группам заболеваний (ч.2 ст.64 закона №323). В данной статье мы рассмотрим, как применяются и внедряются клинические рекомендации, а также какие требования необходимо соблюдать при их использовании.
Суть клинических рекомендаций Минздрава РФ
Клинические рекомендации, разработанные профессиональными медицинскими сообществами, основаны на доказанном клиническом опыте. Эти документы содержат инструкции для врачей по диагностике, лечению, реабилитации и профилактике заболеваний. Они помогают врачам принимать обоснованные решения и описывают типы, объем и критерии качества оказания медицинских услуг пациентам в зависимости от заболевания и модели пациента.
Важность внедрения федеральных клинических рекомендаций
Внедрение федеральных клинических рекомендаций имеет несколько целей:
- Повышение качества медицинских услуг и уровня квалификации врачебного персонала.
- Оптимизация использования ресурсов клиники, что достигается в короткие сроки и с минимальными затратами.
- Применение более эффективных и безопасных технологий, включая лекарственные препараты.
- Снижение количества необоснованных медицинских вмешательств.
- Стандартизация подхода к процедурам диагностики и лечения.
Назначение клинических рекомендаций (протоколов лечения)
Клинические рекомендации Минздрава РФ (протоколы лечения) выполняют несколько ключевых функций:
- Обеспечение эффективных медицинских вмешательств и снижение количества врачебных ошибок.
- Формирование стандартов обследования и лечения, создание инструментов для оценки качества медицинских услуг.
- Создание основы для разработки стандартов медицинской помощи и прогнозирования расходов на диагностические и лечебные мероприятия.
Преимущества клинических рекомендаций
Утвержденные клинические рекомендации Минздрава РФ предоставляют максимум информации о преимуществах и возможностях различных методов и медицинских вмешательств. Они гарантируют последовательность и объективность сведений, основываясь на актуальной научной информации, и акцентируют внимание врача на практическое применение результатов исследований.
Критерии оценки качества медицинских услуг
Для систематизации критериев оценки качества медицинской помощи используются группы заболеваний или состояний, указанных в стандартах и клинических рекомендациях Минздрава РФ (протоколах лечения). Эти критерии одобрены Минздравом РФ (ч. 2 ст. 64 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ) и устанавливаются для нозологических групп согласно классификатору МКБ-10.
Пример критериев оценки
Критерии оценки качества медицинской помощи для пациентов с острым аппендицитом (код по МКБ-10: K35) установлены в соответствии с Приказом Минздрава РФ от 10.05.2017 г. № 203н. Эти критерии включают группы заболеваний (состояний) и условия оказания медицинских услуг (амбулаторий, стационар). Если соответствующих клинических рекомендаций нет, оценка качества проводится на основе сложившейся практики.
Зачем внедрять клинические рекомендации
Внедрение клинических рекомендаций позволяет врачам использовать современные и доказанные методы лечения, что улучшает качество оказываемой медицинской помощи и снижает риски медицинских ошибок.
Риски для клиник при несоблюдении клинических рекомендаций Минздрава РФ
С лета 2015 года проводится экспертиза качества медицинских услуг, оценивающая их соответствие клиническим рекомендациям (протоколам лечения). Несоблюдение требований клинических рекомендаций Минздрава РФ расценивается как дефект медицинской услуги, что может иметь серьезные последствия для медицинских учреждений.
Последствия несоблюдения клинических рекомендаций
Несоблюдение клинических рекомендаций может привести к следующим последствиям:
- Отказ в оплате медицинской услуги.
- Снижение суммы оплаты за предоставленные услуги.
- Применение штрафных санкций к медицинскому учреждению.
Индивидуальная ответственность врача
Несмотря на обязательное соблюдение клинических рекомендаций Минздрава РФ, каждый врач несет индивидуальную ответственность при принятии медицинских решений. Врач обязан учитывать все данные, предоставленные пациентом, его родственниками или законными представителями. Кроме того, врач должен принимать во внимание рекомендации по назначению лекарственных средств и использованию соответствующей медицинской техники.
Правовой статус национальных клинических рекомендаций
На сегодняшний день правовой статус национальных клинических рекомендаций не имеет окончательного определения, как и нет единого понятия клинических рекомендаций. Разные авторы интерпретируют этот термин по-своему, но все согласны, что клинические рекомендации – это систематически разрабатываемые документы по определенным нозологиям, которые помогают врачам следовать определенному алгоритму в диагностике и лечении.
Определение клинических рекомендаций
Недавно был подготовлен законопроект, вносящий поправки в Закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. В нем дается следующее определение клинических рекомендаций: «документы, содержащие основанную на доказанном клиническом опыте информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, включая описание последовательности действий медицинского работника, схем диагностики и лечения в зависимости от течения заболевания или состояния, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты лечения».
Важность следования клиническим рекомендациям
Несмотря на правовую неопределенность, врачи должны следовать национальным клиническим рекомендациям (протоколам лечения). Почему это важно? Согласно статье 37 Закона, медицинская помощь в РФ оказывается на основе порядков предоставления медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, одобренных Минздравом. Закон вводит два обязательных для исполнения документа – стандарты и порядки, но не упоминает клинические рекомендации.
Роль клинических рекомендаций в медицинской практике
В статье 10 указано, что доступность и качество медицинских услуг обеспечиваются применением порядков и стандартов оказания медицинской помощи. О клинических рекомендациях ничего не сказано. Однако, статья 79 требует от медицинских учреждений организовывать деятельность в соответствии с законодательными и нормативными правовыми актами РФ, в том числе «иными нормативными правовыми актами». Клинические рекомендации не подпадают под эту категорию, так как они принимаются не уполномоченными органами исполнительной власти, а профессиональными некоммерческими сообществами (п.2 ст. 76 Закона).
Ситуация в клинической практике
В клинической практике все разборы и обсуждения часто ссылаются именно на клинические рекомендации. Врач, нарушивший их, может быть подвергнут серьезным санкциям от руководства. Но не только от начальства. Статья 64 гласит, что критерии оценки качества медицинских услуг группируются по типам заболеваний или состояний на основе порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций. Таким образом, оценка качества медицинской помощи проводится с учетом клинических рекомендаций, несмотря на их неопределенный правовой статус.
Сложившаяся ситуация странная: с одной стороны, клинические рекомендации не имеют правового статуса, с другой стороны, их используют для оценки правильности действий врачей. Принятие закона, который уравнивает порядки и стандарты оказания медицинской помощи с клиническими рекомендациями, будет полезным для системы, введя правовую ясность. Однако это может еще больше ограничить врачей в поиске оптимальных вариантов лечения для конкретных пациентов, загнав их в жесткие рамки протоколов лечения.