Минздрав уже опубликовал проект приказа «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», который вскоре будет утвержден. Медицинским организациям предстоит подготовиться к новым правилам и понять, какие последствия грозят за их несоблюдение.
Что делать клинике, если не хватает средств на организацию внутреннего контроля качества
Все медицинские организации обязаны создать подразделение, которое будет контролировать качество и безопасность работы. Эта новая обязанность основана на Федеральном законе в статье 90 от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан». Она также упоминается в Постановлении Правительства от 14 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» и касается как частных, так и государственных клиник, независимо от формы собственности.
Если руководитель клиники не создаст подразделение, отвечающее за внутренний контроль качества, организация может быть привлечена к административной ответственности, что может привести к приостановке ее деятельности.
Цель нового приказа
Новый приказ Минздрава позволит установить единые принципы внутреннего контроля качества медицинской помощи, которые до недавнего времени регулировались каждым главным врачом самостоятельно. Это право давала статья 90 Закона № 323-ФЗ, но регламентированных параметров не существовало. Министерство здравоохранения внесло изменения в Закон № 323-ФЗ, где теперь прописаны единые принципы организации и проведения внутреннего контроля. Проект поправок уже был одобрен в первом чтении в Государственной Думе. Также обязательными становятся клинические рекомендации.
По новому проекту закона статья 90 формулируется следующим образом: «Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти».
Что изменится в работе клиники после утверждения приказа
Руководителю клиники необходимо провести аудит системы внутреннего контроля и подготовить локальные документы, опираясь на проверочные листы Росздравнадзора. Форма контрольных листов изменится после вступления нового закона в силу. Медучреждениям придется выполнять задачи внутреннего контроля и анализировать положения, обозначенные Минздравом.
Задачи внутреннего контроля
Система внутреннего контроля качества будет оцениваться по следующим параметрам:
- Для внутреннего контроля медицинских организаций будут использоваться 11 оценочных листов по безопасности работы клиники, в которых содержится более 600 параметров.
- Когда изменения в статье 90 вступят в силу, рекомендации по оценке внутреннего контроля станут требованиями.
Руководителям следует готовиться к более тщательным проверкам, а инспекторам станет проще доказывать нарушения лицензионных требований на основании статьи 14.1 Кодекса административных правонарушений.
Проблемы для малых клиник
Малые клиники и медкабинеты могут столкнуться с серьезными проблемами, так как у них может не быть средств для создания подразделения по внутреннему контролю в соответствии с требованиями Минздрава. Это может привести к уходу с рынка некоторых представителей малого медицинского бизнеса.
Важно: Некоторые показатели оценочных листов повторяют те, что установлены Росздравнадзором в Практических рекомендациях по осуществлению внутреннего контроля. Если медорганизация уже применяет эти рекомендации, проверка для нее будет менее болезненной. Ожидается, что инспекторы будут мониторить внутренний контроль по показателям качества и безопасности, а также фиксировать количество негативных событий при оказании медицинских услуг.
Два вида проверок
Руководителей ждут два вида проверок:
- Плановая проверка — график ее проведения утверждает руководитель.
- Внеплановая проверка — инициируется по решению руководителя либо при отрицательных показателях. Также причиной внеплановой проверки могут стать обращения пациентов.
Введение новых требований к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности требует серьезной подготовки со стороны медицинских организаций. Руководителям предстоит провести аудит систем внутреннего контроля, подготовить необходимые документы и быть готовыми к более тщательным проверкам. Малые клиники могут столкнуться с финансовыми трудностями, что потребует от них дополнительных усилий для соответствия новым требованиям.
Самооценка клиник по критериям Минздрава: подготовка к успешной проверке
Оценка по критериям Минздрава
Для самоконтроля медицинским организациям необходимо использовать проверочные листы Росздравнадзора. Специалисты ведомства советуют внедрить их во всех аспектах работы клиник. Эти листы для оценки качества и безопасности медицинской помощи были утверждены приказом от 20 декабря 2017 года №10450. Они помогают руководству проверить соответствие медицинской организации установленным требованиям.
Важно: После введения проверочных листов во время инспекций в клиниках было выявлено больше нарушений. Это связано не с увеличением самих нарушений, а с тем, что инспекторы работают более структурированно и ничего не пропускают, следуя списку.
Локальные документы для утверждения
Согласно проекту, после проведения оценки качества медицинской помощи, инспекторы будут составлять отчет, который должен включать следующие данные:
- Вид проверки (плановая или внеплановая).
- Причина проверки.
- Подразделение, в котором проводилась оценка.
- Время и место проведения оценки.
- Дата и номер приказа руководителя о проведении проверки.
- ФИО и должность работника, проводившего оценку.
- Итоги по критериям, указанным в проверочных листах.
Медицинские учреждения обязаны проводить мониторинг качества ежеквартально и составлять сводный отчет ежегодно. В отчете должна содержаться информация не только о состоянии качества и безопасности работы клиники, но и о мерах, предпринятых после оглашения итогов внутреннего контроля. Руководитель клиники отвечает за утверждение отчета.
При составлении документов рекомендуется ориентироваться на нормативные акты Правительства, Минздрава и других органов. В этих документах указаны критерии, которые должна выполнять медицинская организация для прохождения проверки внутреннего контроля качества.
Действия при выявлении нарушений
Если клиника прошла проверку внутреннего контроля, но не может самостоятельно устранить выявленные нарушения, ей следует обратиться к практическим рекомендациям по внутреннему контролю, составленным Росздравнадзором. На основе этих рекомендаций клиники могут разработать свою систему оценки качества.
Центры компетенций
В субъектах РФ создаются центры компетенций, где можно перенять опыт медицинских организаций, успешно использующих эти рекомендации. Эксперты в центрах собирают лучшие практики, тестируют их в клиниках и распространяют по региону. В настоящее время такие центры существуют в Краснодарском крае, Тюменской области и Республике Бурятия. В будущем планируется открыть их во всех двадцати двух регионах страны.
Для успешного прохождения проверок медицинским организациям необходимо ориентироваться на проверочные листы Росздравнадзора и соблюдать нормативные акты Минздрава. Внедрение системы внутреннего контроля качества и регулярный мониторинг помогут клиникам соответствовать требованиям и обеспечивать высокое качество медицинской помощи.