Ведение журнала учета сильнодействующих лекарственных средств   

Торговля фармацевтическими товарами, содержащими в своем составе наркотические или психотропные компоненты, подлежит строгому контролю со стороны регулирующих ведомств. Для таких лекарственных средств и их прекурсоров разработан и законодательно закреплен конкретный список. Любые действия, связанные с перемещением этих препаратов, должны фиксироваться в соответствии с обязательной процедурой регистрации. Для учета предусмотрены определенные форматы журналов и установлены правила их заполнения. В данной статье мы делимся информацией о требованиях к ведению документации, предоставляем образец формы журнала и инструкции по его заполнению.

Журнал учета сильнодействующих препаратов: новая форма, правила ведения и хранения

Регистрация и учет лекарственных средств, содержащих сильнодействующие компоненты, строго нормируется правовыми документами, в том числе:

  • Правилами регистрации операций с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также с их прекурсорами, которые были введены в действие решением Правительства РФ от 4 ноября 2006 года № 644 и дополнением от 9 июня 2010 года № 419.
  • Основополагающими нормами и положениями, определенными Федеральным законом № 61 от 22 апреля 2010 года.

Списки лекарств, для которых предписан обязательный предметный учет, формируются государственными органами власти и становятся доступными общественности после официального утверждения. Закон предусматривает возможность обновления этих перечней с включением в них новых наименований препаратов. Процедура внесения изменений в утвержденные списки также урегулирована на законодательном уровне и осуществляется теми же органами, что разработали первоначальный перечень.

Аккуратное ведение учета данных препаратов является ключевым аспектом государственной политики в области контроля за циркуляцией наркотикосодержащих и психотропных лекарств, их прекурсоров, а также предотвращения их нелегального распространения.

Кто ведет журнал учета сильнодействующих препаратов?

Ведение журнала регистрации операций с препаратами, относящимися к категории сильнодействующих, представляет собой ключевую часть системы государственного надзора. Эту обязанность исполняют производители медицинских средств, организации, занимающиеся оптовой и розничной торговлей, аптечные пункты, лицензированные предприниматели, а также медицинские институты. Закреплено требование к абсолютно всем операциям поступления и распределения лекарств, внесенных в специальные каталоги.

Детализация процедур учета, в том числе требования к объему, формату информации и временным рамкам ее фиксации, выражена в нормативных документах. Учитывая стратегическое значение подобного учета для общественного блага, деятельность в этой сфере подлежит неукоснительному контролю со стороны государственных структур. Производители и распространители сильнодействующих лекарственных средств регулярно подвергаются инспекциям для подтверждения соответствия установленным критериям. Строгое следование правилам заполнения и ведения таких журналов является неотъемлемым условием для всех участников, занимающихся работой с контролируемыми сильнодействующими лекарствами и веществами.

Журнал учета сильнодействующих препаратов: правила ведения

Ведение журнала учета медикаментов, включая сильнодействующие вещества, подчиняется строгим правилам:

  1. Журнал должен быть нумерован, прошит и запечатан, а также содержать подписи ответственных сотрудников и печать организации.
  2. Каждый год начинается с нового журнала, предыдущие версии архивируются.
  3. Записи осуществляются ежедневно, по завершении дня, с использованием шариковых или чернильных ручек, исходя из данных приходных документов и выписанных рецептов.
  4. На начальных страницах указывается список медикаментов, подлежащих регистрации по законодательству, а также документ о назначении ответственного за учет лица.
  5. Исправления и зачеркивания в журнале запрещены. Все корректировки должны подтверждаться подписью материально ответственного лица.
  6. Для каждого медикамента из приходного документа создается отдельная запись.
  7. Итоги расхода препаратов подводятся в конце каждого дня.
  8. Журнал хранится в защищенном месте, например, в металлическом сейфе или закрываемом шкафу, доступ к которому есть только у уполномоченного на учет лица.
  9. Ежемесячно, на первое число, проводятся сверки фактического наличия с записями в журнале, результаты фиксируются в документации.
  10. Записи о фактическом наличии медикаментов также вносятся при проведении инвентаризации.
  11. Любые расхождения в данных по количеству лекарств требуют немедленного уведомления контрольных органов и организации внутреннего расследования.

Журнал предметно-количественного учета лекарственных средств: форма, вносимая информация

В журнале регистрации лекарственных средств обязательно фиксируется информация о приходных и расходных транзакциях отдельно. При регистрации прихода необходимо указывать следующие данные:

  • Дату выполнения операции;
  • Название медицинского препарата;
  • Количество поступившего средства;
  • Серийный номер;
  • Дозировка;
  • Дата истечения срока годности;
  • Роспись лица, ответственного за учет.

Для расходной части регистрируются следующие сведения:

  • Дата отпуска препарата;
  • ФИО получателя;
  • Диагноз или наименование болезни;
  • Название выдаваемого сильнодействующего средства;
  • Количество отпущенного препарата;
  • Текущие остатки лекарства;
  • Подпись медицинского работника, осуществившего выдачу.

Контроль правильности заполнения журнала учета лекарственных средств, проверки надзорных органов 

Надзор за корректностью ведения журналов учета медицинских средств и соблюдением установленных правил их заполнения осуществляют уполномоченные государственные органы на всех уровнях, включая:

  • Прокуратурные органы на любом уровне;
  • Местные и федеральные представительства Следственного комитета;
  • Специализированные отделы ведомств внутренних дел и государственной безопасности;
  • Региональные министерства здравоохранения и подразделения Росздравнадзора и Роспотребнадзора.

Эти учреждения имеют утвержденные графики регулярных инспекций организаций, занимающихся распределением медикаментов, подлежащих специфическому учету. Информация о планируемых проверках публикуется в открытом доступе на официальных интернет-ресурсах соответствующих органов, что позволяет заблаговременно ознакомиться с ними. Кроме того, заявления от граждан или юридических лиц, указывающие на возможные нарушения, могут стать основанием для проведения внеплановых проверок со стороны прокуратуры.

Ответственность за ошибки при ведении журнала учета сильнодействующих лекарственных средств

После проведения регулярных или экстренных инспекций формируются акты, которые становятся основанием для вынесения соответствующих мер реагирования. В случае выявления минорных нарушений, учреждению может быть предложено исправить допущенные ошибки. Однако за более существенные проступки предусмотрены жесткие санкции, включая штрафные взыскания для физических лиц, ответственных за ведение документации, а также для юридических лиц. В экстремальных обстоятельствах возможна временная остановка деятельности организации на период до 90 дней. При отсутствии исправления нарушений в установленные сроки, дальнейшая операционная активность учреждения может быть прекращена по решению судебных инстанций.

Изучайте новые направления
Подпишитесь на рассылку!
Ваша почта
Пожалуйста, введите корректный адрес email.
Вы должны согласиться с условиями для продолжения