Нарушение требований медицинской лицензии, выявляемое в ходе проверок Росздравнадзора, может привести к серьезным штрафам для клиники. Поскольку такие ошибки часто оказываются неожиданными, мы решили собрать информацию о распространенных нарушениях и предложить рекомендации, как их избежать.
Недостаточная квалификация персонала
Проблема
Одним из распространенных нарушений является отсутствие у части персонала необходимой квалификации и образования. Штраф за это нарушение составляет 100 000 рублей. В ходе проверки инспекторы также оценивают наличие медицинского образования у директора и его заместителя, дополнительное профессиональное образование и соответствующие сертификаты.
Решение
Чтобы избежать таких ситуаций, необходимо регулярно проверять компетенцию сотрудников и удостоверяться, что их квалификация соответствует требованиям для предоставления медицинских услуг. Также следует помнить, что от директора клиники требуется наличие медицинского образования, даже если в штате имеется главный врач. Это подтверждено определением Верховного Суда от 19.09.2018 № 308-КГ18-13416.
Изменения в положении о медицинской лицензии
Прогнозируемые изменения
В 2019 году ожидаются корректировки в положении о медицинской лицензии. Одним из изменений станет требование к директору клиники иметь высшее образование по направлениям «Экономика», «Менеджмент», «Государственное и муниципальное управление», «Финансы и кредит» или «Юриспруденция». В дополнение к этому потребуется дополнительное образование в области менеджмента в здравоохранении.
Дополнительные требования
Ожидается также увеличение минимального управленческого стажа для директора клиники. Эти изменения направлены на повышение качества управления медицинскими учреждениями и улучшение уровня оказания медицинских услуг.
Несоблюдение требований медицинской лицензии может привести к серьезным штрафам и негативным последствиям для клиники. Чтобы избежать нарушений, необходимо тщательно следить за квалификацией персонала, соответствием образования и наличием необходимых сертификатов. Важно также быть в курсе предстоящих изменений в законодательстве и своевременно адаптироваться к новым требованиям. Регулярное обновление знаний и квалификации руководящего состава клиники поможет избежать неприятностей при проверках и обеспечит высокое качество медицинских услуг.
Лицензирование медицинской деятельности: обновление и штрафы
Медицинские организации часто сталкиваются с различными требованиями лицензирования. Несоблюдение этих требований может привести к серьезным штрафам. В данной статье рассмотрим конкретный пример нарушения и дадим рекомендации по его устранению.
Несоответствие адресов в лицензии
Проблема
Предположим, что медицинская организация работает по профилю «терапия» по двум адресам, но в лицензии указан только один из них. В этом случае клиника может быть оштрафована на 50 000 рублей.
Рекомендация
Если вы расширяете свою клинику и открываете новое подразделение, обязательно позаботьтесь о переоформлении лицензии. В случае, если вы не успеваете сделать это вовремя, издайте приказ, в котором обозначьте сроки и ответственных сотрудников. Это поможет вам доказать инспекторам, что вы осведомлены о нарушении и предпринимаете меры для его устранения.
Порядок переоформления лицензии
Документы
Для переоформления лицензии необходимо подготовить следующие документы:
- Заявление в лицензирующий орган.
- Выписка из Росреестра.
- Документы на новое помещение: свидетельство о праве собственности, договоры аренды или безвозмездного пользования.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора.
Весь пакет документов отправляется вместе с заявлением по форме, указанной на сайте регионального лицензирующего органа.
Проверка формулировок
Убедитесь, что формулировки в лицензии на медицинскую деятельность соответствуют перечню видов медицинской деятельности, утвержденному постановлением Правительства от 16.04.2012 № 291. Регулярно отслеживайте нововведения в законодательстве и комментарии соответствующих инстанций.
Важные нововведения
Изменения росздравнадзора
Согласно письму Росздравнадзора от 24.09.2018 № 01и-2307/18, из лицензий на медицинскую деятельность исключены услуги по хирургической косметологии. В связи с ожидаемыми изменениями в 2019 году, некоторые клиники должны будут обновить свои лицензии. Среди планируемых изменений – разделение работы по лечебной физкультуре и спортивной медицине. Это позволит медицинским учреждениям, работающим в области медобеспечения спорта, но не предоставляющим услуги по лечебной физкультуре, перераспределять свои ресурсы.
Исключенные услуги
В список лицензируемых услуг, которые исчезнут, входят:
- Организация здравоохранения и общественного здоровья.
- Организация сестринского дела и управление сестринской деятельностью.
- Экспертиза качества медицинской помощи.
- Дезинфектология.
- Профилактическая стоматология и стоматология общей практики.
- Наркология.
- Неотложная медицинская помощь.
- Абдоминальная хирургия.
- Реаниматология.
Соблюдение требований медицинской лицензии и своевременное обновление документов является ключевым аспектом успешной работы медицинской организации. Регулярное отслеживание изменений в законодательстве и подготовка всех необходимых документов помогут избежать штрафов и обеспечить бесперебойное функционирование клиники.
Лицензионные требования: основные нарушения и рекомендации по их устранению
Нарушения в хранении препаратов
Проблема
Одним из нарушений лицензионных требований является неправильное хранение лекарственных препаратов, например, хранение их не в холодильниках, а на полках в кабинете старшей медсестры. Такое нарушение может привести к штрафу в размере 100 000 рублей.
Рекомендации
Чтобы избежать подобных ошибок, необходимо:
- Регулярно проверять соблюдение правил хранения лекарств в соответствии с контрольными листами Росздравнадзора.
- Оценивать знания медицинского персонала в области лекарственного обеспечения, чтобы они понимали, кто отвечает за назначение препаратов в вечернее и ночное время, а также в выходные дни.
- Поручить ответственным лицам анализировать назначения лекарств. Оптимально, если специалисты одного отделения будут проверять специалистов другого.
- Регулярно обсуждать выявленные нарушения, но без наказания виновных, чтобы создать атмосферу открытого общения и улучшения.
Внутренний контроль и безопасность медицинской деятельности
Проблема
Если в клинике разработаны и утверждены правила внутреннего контроля качества, но фактически они не соблюдаются, это также считается нарушением лицензионных требований, за что предусмотрен штраф.
Рекомендации
- Убедитесь, что положение о внутреннем контроле соответствует требованиям приказа от 10.05.2017 № 203н.
- В связи с проектом приказа Минздрава «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», разрабатывайте новый порядок в соответствии с этим проектом.
- Внедряйте положения из 11 проверочных листов Минздрава:
- Безопасность идентификации пациентов.
- Эпидемиологическая безопасность.
- Лекарственная безопасность.
- Безопасность обращения медицинских изделий.
- Безопасность при организации экстренной и неотложной помощи.
- Преемственность медицинской помощи и безопасность при переводе пациентов.
- Хирургическая безопасность и профилактика рисков, связанных с оперативными вмешательствами.
- Профилактика рисков, связанных с переливанием донорской крови и ее компонентов.
- Безопасность среды в медицинской организации.
- Безопасность при организации ухода за пациентами, включая профилактику пролежней и падений.
- Безопасность медицинской деятельности в амбулаторных условиях.
Важно! С введением проверочных листов инспекторы будут тщательно проверять все аспекты. Поэтому рекомендуется внедрять положения этих листов в систему внутреннего контроля клиники.
Нарушения в оборудовании для медицинских услуг
Проблема
Еще одно характерное нарушение лицензионных требований — отсутствие необходимого оборудования для предоставления медицинской помощи в соответствии с лицензией.
Рекомендации
- Сформируйте перечень стандартов и правил оказания медицинских услуг и клинических рекомендаций по профилям клиники.
- Обеспечьте доступ к этой информации всему персоналу и регулярно обновляйте данные.
- Используйте чек-лист для оценки соответствия лицензионным требованиям. Отвечайте на вопросы в формате «да/нет»:
- Соответствует ли клиника этапам предоставления медицинских услуг в соответствии с порядком?
- Выполняются ли требования организации работы в соответствии с порядком?
- Соответствует ли стандарт оснащения в соответствии с порядком?
- Присутствуют ли в клинике препараты, указанные в порядке?
- Работает ли клиника по штатным нормативам?
Соблюдение лицензионных требований является критически важным для функционирования медицинской организации. Регулярное отслеживание соблюдения правил хранения лекарств, обеспечения внутреннего контроля и наличия необходимого оборудования поможет избежать штрафов и улучшить качество предоставляемых медицинских услуг.