В каждой медицинской организации, предоставляющей медицинские услуги, существует необходимый комплект документации. Есть документы, наличие которых является обязательным, в то время как другие документы, хотя и не являются строго обязательными, могут значительно облегчить работу клиники и стать важной поддержкой во время различных инспекционных проверок.
Полный перечень документов, обязательных и рекомендуемых для наличия в клинике
Согласно действующему законодательству, касающемуся предоставления медицинских услуг, для клиники, предлагающей услуги на платной основе, предусмотрен строго определенный перечень документов, обязательных к наличию:
- Основополагающие документы учреждения, включая устав медицинской организации.
- Нормативы касательно филиалов или других структурных подразделений, участвующих в оказании платных услуг.
- Документы, подтверждающие государственную регистрацию организации и ее регистрацию в налоговой службе.
- Лицензии на ведение медицинской деятельности вместе с перечнем услуг, на которые она распространяется, в соответствии с требованиями Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
- Ведомости медицинских записей, фиксирующие все лечебные и профилактические мероприятия.
- Договор на оказание платных услуг между пациентом и исполнителем, заключаемый в письменной форме.
Помимо этого, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 года № 1006, медицинская организация обязана предоставить пациентам информацию о следующем:
- Перечне оказываемых платных услуг с указанием их стоимости.
- Условиях и способах получения медицинских услуг, включая варианты оплаты.
- Правилах оказания медицинской помощи, в том числе особенностях в зависимости от выбранной программы лечения.
- Сведениях о медицинских работниках, принимающих участие в предоставлении платных услуг, их квалификации и образовании.
- Графике работы клиники и расписании приема специалистов.
- Контактных данных органов здравоохранения, Федеральной службы по надзору за сферой здравоохранения и службы по защите прав потребителей.
- Стандартах и методиках медицинского обслуживания, возможных рисках и последствиях лечения, планируемых результатах медицинских вмешательств.
Какие из этих документов клиент клиники должен подписать до начала манипуляций, какие — после
До начала выполнения медицинских процедур исполнитель обязан уведомить клиента в письменном виде о том, что несоблюдение рекомендаций медицинского специалиста, в том числе предписанного лечебного режима, может привести к снижению качества предоставляемой услуги, затруднениям в её выполнении в установленные сроки, а также к возможным негативным последствиям для здоровья пациента. Для формализации этого предупреждения используются следующие документы:
- Информированное согласие на проведение медицинских вмешательств, необходимых для исполнения Договора о предоставлении платных медицинских услуг.
- Согласие на обработку персональных данных, прилагаемое к договору о предоставлении услуг.
Наличие каких документов в медицинской клинике желательно
В соответствии с рекомендациями Закона РФ №2300-1 «О защите прав потребителей», медицинское учреждение должно организовать информационный уголок для потребителей, где помимо обязательных законодательных документов, будут представлены и другие важные материалы. Это может быть полезным в случае внимания со стороны инспекторов Роспотребнадзора к работе клиники. В таком уголке желательно иметь доступными для ознакомления:
Учетную версию Закона РФ от 7 февраля 1992 года № 2300-1 «О защите прав потребителей».
Книгу для записи отзывов и предложений посетителей.
Инструкции о порядке предоставления платных медицинских услуг, разработанные медицинской организацией.
Инструкции по обеспечению безопасности в случае пожара, а также планы для эвакуации персонала и пациентов.
Список телефонных номеров экстренных служб.
Контактные данные органов, осуществляющих надзор за деятельностью медицинского учреждения.
Какими правовыми актами регулируется деятельность
Деятельность медицинских учреждений регулируется рядом законодательных актов, касающихся взаимоотношений с пациентами. К таковым относятся:
- Гражданский кодекс РФ и Кодекс РФ об административных правонарушениях, которые обрисовывают общие юридические рамки взаимодействия с клиентами.
- Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ, устанавливающий основы охраны здоровья граждан в стране.
- Закон РФ от 7 февраля 1992 года № 2300-I, защищающий права потребителей услуг, включая медицинские.
- Федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ, определяющий порядок лицензирования определенных видов деятельности, в том числе и медицинской.
- Федеральный закон о некоммерческих организациях от 12 января 1996 года № 7-ФЗ, касающийся особенностей деятельности соответствующих медицинских учреждений.
- Правила предоставления медицинскими организациями платных услуг, детализирующие условия и порядок такого предоставления.
Несоблюдение этих правовых актов может привести к различным негативным последствиям для клиники, включая штрафы, предупреждения и временное лишение прав. В частности, ведение медицинской деятельности без соответствующей лицензии, согласно статье 14.1 Кодекса об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 года № 195-ФЗ, влечет за собой наложение штрафа на юридические лица.
Документация для организации оказания медицинской помощи в системе ОМС, в том числе ВМП
Необходимые документы для оказания услуг по обязательному медицинскому страхованию включают:
- Идентификационный документ гражданина.
- Полис обязательного медицинского страхования.
- Идентификационный номер налогоплательщика.
- Заполненное согласие на обработку личных данных в добровольном порядке.
- Согласие на проведение медицинских процедур, составленное на основе информации о возможных видах вмешательств.
Письменное разрешение на лечение и на проведение специфических медицинских процедур, включенных в список тех, которые требуют предварительного информированного добровольного согласия при выборе лечащего врача и медицинской организации.
Для инвазивных диагностических процедур необходимо:
- Добровольное информированное согласие на диагностику, включая детализацию используемой методики.
В случае хирургического вмешательства требуется:
- Согласие на операцию.
- Согласие на применение анестезии.
Обязательные документы и подготовительная работа для предоставления услуг по ВМП
Для осуществления услуг по высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП) требуется выполнение ряда обязательных предварительных действий и подготовка документации:
Определение медицинских показаний к специализированной, включая высокотехнологичную, помощь производится врачом-специалистом, где пациент проходит необходимую диагностику.
1.1. Наличие показаний для ВМП у пациента должно быть официально подтверждено протоколом врачебной комиссии, занимающейся отбором пациентов для данного типа лечения.
В случаях, когда у пациента выявлена сопутствующая патология, ответственный за отделение врач имеет право направить пациента на дополнительное обследование в медицинское учреждение по месту его проживания, если соответствующие результаты не были предоставлены.
2.1. Если пациент желает получить консультацию у смежного специалиста или пройти дополнительное лабораторное исследование, ему предоставляется такая возможность на платной основе при условии предоставления отказа от бесплатной медицинской помощи.
При наличии подтвержденных показаний к ВМП согласно протоколу врачебной комиссии, лечащий доктор выписывает направление на госпитализацию с указанием кода заболевания по МКБ-10 и цели госпитализации.
Комплект документов, включающий копии паспорта, полиса обязательного медицинского страхования, СНИЛСа и подписанное согласие на обработку персональных данных, передается в стационар с указанием даты госпитализации.
Предоставленный пакет документов обеспечивает возможность госпитализации пациента для получения ВМП.
По прибытии пациента в отделение медицинского учреждения заводится история болезни стационарного больного (форма 003/у), в которую вносятся все сведения о предоставленных медицинских услугах.
По окончании лечения врач-специалист выдает пациенту рекомендации относительно последующего наблюдения, лечения и реабилитации, оформляя соответствующие записи в медицинской документации (выписке).