С 22 сентября 2017 года вступили в силу изменения в правилах отпуска лекарственных препаратов, введенные приказом Минздрава 403н. Разберемся, какие именно нововведения были внесены и как они могут повлиять на работу частных медицинских клиник.
Нововведения приказа 403н
Приказ Минздрава 403 от 11 июля 2017 года установил новые правила для руководителей клиник и аптек. Эти изменения касаются препаратов, включенных в группы психотропных, наркотических и иммунобиологических средств. Все эти лекарственные средства теперь можно отпускать исключительно по рецепту врача.
Согласно новым правилам, индивидуальные предприниматели, даже имеющие фармацевтическую лицензию, больше не могут продавать такие препараты. Право на их реализацию закреплено только за аптечными пунктами и аптеками других форматов.
ВАЖНО: Среди других изменений, внесенных приказом 403н от 11 июля 2017 года, значится обязательное использование термоконтейнеров для отпуска иммунобиологических препаратов.
Основные изменения, внесенные приказом Минздрава 403н
- Заполнение рецептов. Фармацевт должен указывать точное время отпуска лекарства на отрывном корешке рецепта: дату, час и минуты.
- Информирование о сроках хранения. Фармацевт обязан проинформировать клиента о сроках хранения иммунобиологических препаратов, которые составляют не более 48 часов при хранении в отдельном контейнере. Это требование соответствует постановлению Главного санитарного врача РФ №19 от 17 февраля 2016 года.
- Сроки хранения лекарств. Компании, работающие в фармацевтической отрасли, обязаны соблюдать сроки хранения ряда лекарств, подлежащих отдельному учету. Эти сроки составляют три месяца для следующих препаратов:
- Лекарства в жидком виде с содержанием этилового спирта более 15%;
- Седативные и снотворные средства для медицинского использования;
- Антидепрессанты и антипсихотики.
- Информация о приеме препаратов. Провизор должен сообщать клиенту о правильном приеме лекарства, допустимых дозах, времени приема и возможности сочетания с другими препаратами.
- Аналоги лекарств. Сотрудник аптеки не имеет права сообщать клиенту о наличии в продаже лекарства с тем же наименованием, но по другой цене. Однако он обязан предложить аналогичное лекарство, включая более доступные варианты.
- Электронные требования-накладные. Приказ 403н позволяет аптекам использовать электронные требования-накладные, включая те, что предоставляются предпринимателями с медицинской лицензией. Таким образом, клиники и аптечные организации могут применять электронную информационную систему для работы с документацией.
- Особый учет. Средства, требующие специального количественного учета, отпускаются по отдельным накладным. Трансдермальные терапевтические системы и препараты из II перечня запрещено отпускать по накладным индивидуальных предпринимателей.
- Хранение требований-накладных. Требования-накладные после отпуска препаратов остаются в аптеке на определенный срок:
- Три года – для предметного учета;
- Пять лет – для наркотических и психотропных веществ;
- Один год – для других лекарств.
ФАКТ: Сотрудникам производственных аптек разрешено нарушать первичную упаковку препарата при его отпуске по требованию-накладной. В этом случае клиент получает препарат во внутриаптечной таре, а копия инструкции выдается отдельно.
Требования приказа Минздрава 403н к аптекам и клиникам
Изменения, внесенные приказом Минздрава 403н, касаются правил отпуска медицинских препаратов, особенно тех, которые являются наркотическими и психотропными. Рассмотрим несколько ключевых моментов:
- Трансдермальные системы. Обновлены правила отпуска таких препаратов. Их могут получать как сами пациенты, так и лица по доверенности. Срок хранения рецептов – пять лет (раньше – десять лет).
- Выдача лекарств с повышенной дозировкой. Приказ 403н позволяет фармацевтам отпускать лекарства по рецептам с дозировкой, превышающей рекомендованную или допустимую. В этом случае фармацевт уменьшает дозу до максимально возможной и информирует об этом врача, выписавшего рецепт. Ранее в подобных ситуациях пациент не получал лекарство.
- Данные в рецепте. В приказе скорректированы данные, которые необходимо заносить в отметку о выдаче препарата. Теперь обязательно указывать паспортные данные пациента, но адрес указывать не нужно.
- Нарушение упаковки. В некоторых случаях аптечные компании могут нарушать вторичную упаковку лекарств, отпускаемых без рецепта. Такие препараты выдаются в пакетиках, саше или блистерах.
- Ограничения по форме 107-1/у. Приказ Минздрава 403н ограничил безлимитное получение препаратов по форме 107-1/у. Теперь при получении лекарства по этой форме пациенту возвращается документ с пометкой «Лекарственный препарат отпущен».
Эти изменения призваны улучшить контроль за оборотом лекарственных препаратов и обеспечить безопасность их применения, что в конечном итоге способствует улучшению качества медицинского обслуживания.
Изменения в приказе Минздрава 403н: новые правила и обязанности
В актуальной версии Приказа Минздрава 403н отсутствуют приложения, которые ранее включали формы для учета и ликвидации рецептов. До изменений в документе были предусмотрены следующие приложения:
- Журнал учета некорректно оформленных рецептов.
- Форма акта о ликвидации рецептов на бесплатные препараты, по скидке, ПКУ, анаболические стероиды.
- Форма акта о ликвидации рецептов на сильнодействующие наркотические и психотропные вещества.
- Сигнатура.
С момента введения приказа Минздрава 403н правовой статус вышеуказанных приложений стал неясен.
ФАКТ: Приказ Минздрава 403н не содержит ограничений по количеству отпускаемых без рецепта лекарств, содержащих психотропные и наркотические вещества. Ранее было установлено, что такие препараты можно продавать не более двух упаковок в одни руки.
Основные изменения в приказе минздрава 403н
- Отмена закрепления аптек за клиниками. Новый приказ отменяет обязательное закрепление пациентов за определенной аптекой. Теперь запрещается требовать от пациента покупки или получения препаратов только в одной аптеке.
- Отмена синонимической замены препаратов. Врачи теперь выписывают лекарства по международным непатентованным названиям, что упрощает выбор препаратов.
- Отмена запретов на возврат препаратов. Приказ отменяет два запрета: на возврат препаратов надлежащего качества и на повторное предоставление препаратов несоответствующего качества, которые ранее возвращались в аптеку.
Обязанности фармацевта по информированию клиентов
Согласно приказу Минздрава 403н, фармацевт обязан предоставлять клиентам информацию по ряду направлений. Эти обязанности прописаны в пункте 16 приказа. Провизор должен информировать клиента о:
- Регламенте приема препарата.
- Фармацевт обязан разъяснить, как правильно принимать лекарство.
- Допустимых дозах.
- Пациенту необходимо знать максимальные и минимальные дозировки препарата.
- Применении средства в домашних условиях.
- Инструкции по использованию препарата в домашних условиях должны быть понятны и исчерпывающи.
- Хранении средства.
- Фармацевт должен сообщить о правилах хранения лекарства, чтобы сохранить его эффективность.
- Сочетаемости препарата.
- Клиент должен быть осведомлен о возможности комбинирования данного лекарства с другими препаратами.
Нарушение данных правил грозит фармацевту и аптечному предприятию административной ответственностью.
Изменения, внесенные приказом Минздрава 403н, направлены на улучшение порядка отпуска лекарственных препаратов и обеспечение их доступности для пациентов. Новый приказ снимает ряд ограничений и упрощает процедуру получения лекарств, что в конечном итоге способствует повышению качества медицинского обслуживания. Фармацевты обязаны строго соблюдать новые правила и предоставлять клиентам полную и точную информацию о препаратах.