Импортозамещение в фармакологии: прогресс и перспективы

Фармакология является ключевой сферой российской экономики, тесно связанной с медицинским сектором, что делает вопросы импортозамещения в этой области особенно актуальными. Наши эксперты поделились информацией о текущем состоянии этого процесса в фармацевтической индустрии.

В нашем обзоре рассматривается доля лекарственных средств, произведенных российскими фармацевтическими компаниями, и процент отечественных изобретений, которые могут заменить импортные аналоги, удовлетворяя потребности населения.

Развитие и поддержка импортозамещения в фармацевтической и медицинской промышленности России

В последние годы программа импортозамещения активно реализуется в фармацевтической и медицинской промышленности России, хотя процесс может идти не так быстро, как хотелось бы. С 2014 года рассматривается возможность, что импортозамещение может стать одним из драйверов роста российской экономики.

Аналитические работы Минпромторга, проведенные в июне 2014 года, показали, что наибольший потенциал для импортозамещения наблюдается в отраслях, где доля импорта в потреблении превышает 60%, включая медицинскую и фармацевтическую промышленности. Ожидается, что эти сектора получат значительную государственную поддержку.

Федеральная целевая программа «Фарма-2020», запущенная в 2011 году, также направлена на стимулирование импортозамещения. В 2015 году были приняты два правительственных постановления, ограничивающих участие иностранных производителей в государственных и муниципальных закупках медицинских изделий и лекарств, что дополнительно стимулирует отечественное производство.

С 2014 года в Санкт-Петербурге работает организация, уполномоченная выдавать сертификаты страны происхождения для целей госзакупок, что позволяет увеличивать долю российских изделий и препаратов в этой сфере. Анализ выданных сертификатов свидетельствует о росте производства и доли российских медизделий и лекарств.

За последние годы наблюдается увеличение производства медизделий, включая медицинскую одежду, реагенты, антисептические салфетки, полимерные контейнеры для биопроб и многие другие. Несколько фармацевтических компаний в Санкт-Петербурге начали коммерческое производство лекарственных средств, включая разработку и производство противоопухолевых и биотехнологических препаратов.

В области разработки новых лекарств активность также остается высокой, с производством собственных препаратов и трансфером технологий для локализации производства известных зарубежных брендов в России. Это обеспечивает доступность оригинальных лекарств для большего числа российских пациентов.

Отдельно стоит отметить биотехнологическую компанию, которая начала экспорт инновационных препаратов в страны Азии, продемонстрировав, что отечественные разработки не уступают западным аналогам по эффективности и безопасности и при этом предлагаются по более доступной цене. Этот успех подчеркивает значительный потенциал российской фармацевтической промышленности не только на внутреннем, но и на международном рынке.

Все эти меры и инициативы отражают динамичное развитие отрасли, начиная с 2015 года, и показывают, как государственная политика импортозамещения способствует не только национальной самодостаточности в производстве медицинских товаров и услуг, но и укреплению экономического суверенитета страны. Эти результаты демонстрируют, что реализация импортозамещения при правильном подходе может обеспечивать важные стратегические преимущества и стимулировать инновации в ключевых отраслях.

Текущее состояние и вызовы импортозамещения в российской фармацевтической индустрии

Однозначно, процесс импортозамещения активно развивается и находит поддержку на государственном уровне. Несколько лет назад возникали оживлённые дебаты о том, что в аптеках могут появиться только российские медицинские препараты, однако эти предложения так и не были реализованы, позволяя импортозамещению продвигаться естественным путём.

В поддержку отечественного производства, государство предоставляет безвозмездные ссуды для местных производителей медицинских изделий, однако получить их может не каждый, так как конкурс в этом направлении весьма высок. В случаях, когда в аптеках присутствуют более дешёвые отечественные аналоги зарубежных лекарств, компетентный фармацевт всегда сможет предоставить необходимую информацию потребителю.

Тем не менее, в некоторых категориях импортозамещение пока что невозможно. Примерно 90 американских лекарственных средств не имеют российских аналогов, включая препараты для лечения нефрологических заболеваний, гемодиализа и стимуляции выработки гемоглобина.

Во многих случаях вместо оригинальных лекарств назначаются дженерики, которые, хоть и защищены патентом на 15 лет после выхода на рынок, зачастую не могут соперничать с оригиналами по эффективности из-за отставания в инновациях. Создание дженериков на основе простых химических соединений относительно просто, однако биопрепараты, такие как активные белки или бактериофаги, требуют сложных технологий воспроизводства.

Кроме того, есть лекарства, для которых даже дженерики не существуют. Например, отсутствуют российские заменители для «Бараклюда», препарата против гепатита В, «Ралтегравира», используемого в терапии ВИЧ-СПИД, и «Эвиплера», предназначенного для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита. Также нет отечественных аналогов многих сложных онкологических и орфанных препаратов. Эта проблема настолько критична, что возможно, такие лекарства будут закупаться за счет государственного бюджета.

 

Особое внимание в контексте импортозамещения заслуживает вопрос производства вакцин, которые появляются на рынке крайне редко и быстро расходятся. На текущий момент отсутствуют поливалентные вакцины отечественного производства, способные заменить зарубежные аналоги.

Недавно компания “Нацимбио” объявила о регистрации комплексной вакцины против кори, краснухи и паротита, что является значимым шагом в развитии отечественной фармацевтики. Эта вакцина станет первым и единственным российским препаратом, аналогичным зарубежным вакцинам. Однако на данный момент вакцина еще не доступна для широкого использования.

В ситуациях, когда не удаётся найти отечественные аналоги определенных лекарств или вакцин, крайне важно, чтобы нововведения в законодательстве учитывали эти сложности. Фармацевтическая отрасль — это не та сфера, где можно допускать риски, связанные с качеством и доступностью медицинских препаратов.

При наличии необходимости в определенном препарате его следует приобрести вне зависимости от страны производства. Некачественное лекарство или его отсутствие на рынке могут привести к серьезным последствиям для здоровья населения, за что в конечном итоге никто не возьмет на себя ответственность.

Важно, чтобы приоритетом для государства оставалось здоровье и качество жизни граждан, а не исключительно достижение показателей по программе импортозамещения. Надежда остается, что экстремальные меры, подрывающие доступность и качество медицинских препаратов, не будут приняты.

Проблемы и перспективы импортозамещения в фармацевтической отрасли России

  • Фармацевтическая отрасль представляет собой один из наиболее наукоемких и технологически продвинутых секторов экономики, где исследования и производство лекарств являются одновременно показателем интеллектуальной мощи и экономической независимости. Лекарственные средства часто занимают топовые позиции в мировых рейтингах наиболее часто патентуемых изобретений, подчеркивая их значимость.
  • Отказ от развития собственных фармацевтических разработок мог бы стать угрозой для национальной безопасности и инновационного потенциала страны. Вопросы лекарственной, военной и продовольственной безопасности становятся центральными в национальной повестке, а тенденция к импортозамещению приобретает глобальные масштабы.
  • С момента запуска государственной программы развития фармацевтической и медицинской промышленности в 2009 году и до 2020 года, фармацевтическая промышленность показывает стабильный рост от 10% до 15% ежегодно, включая кризисные периоды. За пятилетний период было зарегистрировано более 2500 отечественных препаратов, существенно увеличив их долю на рынке.
  • Качество российских лекарств регулируется федеральным законом «Об обращении лекарственных средств», а введение правил GMP (надлежащей производственной практики) в 2014 году установило строгие стандарты качества. Согласно данным Росздравнадзора, доля некачественных лекарств не превышает 0,5%.
  • Несмотря на достижения, Россия все еще не способна полностью обеспечить себя отечественными препаратами, как и большинство стран мира. Различие между отечественными и импортными лекарствами часто не отражает реальные потребности пациентов, которым необходим доступ к медикаментам, произведенным в любой точке мира.
  • Решение о применении конкретного лекарства остается за врачом, а не за политикой или экономикой. Отказ от необходимых препаратов может лишить пациента качественного лечения и даже жизни. Система регистрации побочных эффектов в России не позволяет адекватно оценивать качество лекарств, что затрудняет утверждение о достаточности качественных аналогов импортных препаратов.
Изучайте новые направления
Подпишитесь на рассылку!
Ваша почта
Пожалуйста, введите корректный адрес email.
Вы должны согласиться с условиями для продолжения